全球首个单分子抗抑郁中药进入临床Ⅲ期研究

抑郁症临床一线治疗药物里，要有中药的身影了。近日，国家中药现代化（上海）创新中心公布的一则消息让人振奋： 经十多年研究开发，国家中药1类新药——优欣定胶囊已正式进入Ⅲ期临床研究，有望为治疗抑郁症提供新的解决方案。

优欣定胶囊由国家中药现代化（上海）创新中心自主研发，是一款全球首个以改善抑郁症脑区失常的蛋白激酶B（AKT）信号通路、并持续提升脑源性神经营养因子（BDNF）为作用机理的单分子抗抑郁原创新药。

据介绍，优欣定胶囊从我国传统抗抑郁中药——人参出发，以创新研发理念（吸收代谢后单体组合药物即PAMD）为基础，用现代药代动力学等研究手段为工具，追踪中药口服吸收入血并达到脑组织的有效活性成分（S111），再利用创新专利工艺加以提炼并实现原料生产的产业化。优欣定胶囊的活性成分为20(S)-原人参二醇。该药物在工艺方面还创新性地选用了其它同属植物来分离提取 S111，由于该原料资源更丰富、价格更低廉，从而能更好地控制生产成本。

动物模型、转录组学和细胞生物学的研究结果表明，优欣定胶囊的作用机制涉及多个环节，同时也有可能与抗脑组织氧化和抑制应激性刺激导致的下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的功能亢进、减少糖皮质激素分泌有关，并且对海马和下丘脑中多个与抑郁症相关的神经递质受体有一定的选择性调控作用。

当前，市场上的大多数抗抑郁药物靶向单一，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）。这些药物通过影响神经递质的含量和再摄取来缓解及改善抑郁症状。例如，SSRI可以增加5-羟色胺在突触间隙中的浓度，从而缓解抑郁症状，但同时也存在一系列副作用和安全性问题。

中医药是研发原创新药的重要资源，开发潜力巨大。世界上许多重磅药物均源于中医药或植物药，如青蒿素、达菲、芬戈莫德等。作为一款全球首创的抗抑郁单分子创新中药，优欣定胶囊的研制是传统中药、创新理念与现代科技手段有机融合的结果，有望为临床机构治疗抑郁症提供新的解决方案，改变抗抑郁药物领域化药一统天下的局面。