卫材公司和渤健公司II期临床试验发现，lecanemab减少了856名患者大脑中的斑块，但没有评估这是否会影响患者的认知能力。Lecanemab是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的，该决定未考虑III期研究。
事实上，他们已在2022年11月发表了III期临床试验数据。该试验在大约1800名阿尔茨海默病早期患者中进行，18个月的治疗中，lecanemab可将其认知能力的下降减缓27%。
然而，尚不清楚27%的影响会对患者生活产生什么影响，也不清楚这种影响是否会在18个月后持续下去。
最近几个月，《科学》和医学新闻网站StatNews报道了3名参加lecanemab III期临床试验的患者在试验延长阶段死于脑出血和癫痫等并发症。研究人员怀疑lecanemab在攻击大脑血管内壁的淀粉样蛋白斑块时削弱了血管。
卫材公司表示，根据个别病例得出结论是不恰当的，且其已按照要求向FDA报告了死亡病例。FDA则要求lecanemab提供警告，并要求医生监测病情。 [1]
在Clarity AD研究中，仑卡奈单抗组死亡率为0.7%，安慰剂组为0.8%。两者非常接近。研究者认为，所有死亡都与仑卡奈单抗的使用无关，也不是在出现ARIA的情况下出现的。