关于仑卡奈单抗的临床试验分析

卫材公司和渤健公司II期临床试验发现,lecanemab减少了856名患者大脑中的斑块,但没有评估这是否会影响患者的认知能力。Lecanemab是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的,该决定未考虑III期研究。 事实上,他们已在2022年11月发表了III期临床试验数据。该试验在大约1800名阿尔茨海默病早期患者中进行,18个月的治疗中,lecanemab可将其认知能力的下降减缓27%。 然而,尚不清楚27%的影响会对患者生活产生什么影响,也不清楚这种影响是否会在18个月后持续下去。 最近几个月,《科学》和医学新闻网站StatNews报道了3名参加lecanemab III期临床试验的患者在试验延长阶段死于脑出血和癫痫等并发症。研究人员怀疑lecanemab在攻击大脑血管内壁的淀粉样蛋白斑块时削弱了血管。 卫材公司表示,根据个别病例得出结论是不恰当的,且其已按照要求向FDA报告了死亡病例。FDA则要求lecanem......阅读全文

阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在宣武医院开出首方

6月26日,治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院(以下简称宣武医院)神经疾病高创中心病房开出国内首方。仑卡奈单抗(Lecanemab)是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物,引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。“盼望这个药物已经很久了!希望它能

阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在宣武医院开出首方

  6月26日,治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院(以下简称宣武医院)神经疾病高创中心病房开出国内首方。仑卡奈单抗(Lecanemab)是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物,引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。  “盼望这个药物已经很久了!

阿尔茨海默新药落地中国,瑞金医院分享治疗经验

根据《中国阿尔茨海默报告2022》数据,2019年中国阿尔茨海默病(以下简称AD)患者已达到1314万人,是全球AD患病人数最多的国家,且AD已成为我国第五大致死疾病。近日,一款名为仑卡奈单抗的新药在上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称瑞金医院)正式投入使用,该治疗方法有望从源头解决问题,延缓甚

新药获批上市,阿尔茨海默病离“治愈”还有多远?

今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,全世界超过5500万人患有痴呆症,而阿尔茨海默病(AD)是痴呆症最常见的形式。

一日两款新药——涉及阿尔茨海默症和中药创新药

2024年伊始,创新药领域又迎来好消息。根据1月9日国家药品监督管理局消息,有2款创新药获批上市,涉及阿尔茨海默病药物以及一款中药创新药。  根据国家药监局1月9日消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名:乐意保/Leqembi)上市

年度盘点:2023年阿尔茨海默病研究初现曙光

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517878.shtm阿尔茨海默病(AD)又称老年痴呆,起病隐匿,病程缓慢且不可逆,以智能障碍为主。随着人口老龄化的进展,全球AD患者数量逐年增加,严重危害中老年人的健康,也给家庭和社会带来沉重的负担。回望

年度盘点:2023年阿尔茨海默病研究初现曙光

  阿尔茨海默病(AD)又称老年痴呆,起病隐匿,病程缓慢且不可逆,以智能障碍为主。随着人口老龄化的进展,全球AD患者数量逐年增加,严重危害中老年人的健康,也给家庭和社会带来沉重的负担。回望2023年,AD基础研究领域取得很大进展,同时,AD治疗领域也迎来历史性的突破,入选Science杂志“年度十大

关于阿尔采末病的药物研究介绍

  全球多家制药公司在阿尔兹海默病治疗药物上都曾投入,但是针对β-淀粉样蛋白的研究在临床试验环节就已经出局,如2012年,辉瑞、强生等宣布停止阿尔茨海默症药物Bapinuezumab的研发;2018年6月,礼来公司宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecest

日美研发延缓阿尔兹海默症新药-力争年内获批

据日本共同社当地时间1月16日报道,由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前,两家公司正力争在年内获批,实现药物的生产和销售。 报道称,这一药物适用于阿尔兹海默症早期患者。如果该药获批,它将成为日本国内第一款能够抑制病

日美研发延缓阿尔兹海默症新药

  据日本共同社当地时间1月16日报道,由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前,两家公司正力争在年内获批,实现药物的生产和销售。  报道称,这一药物适用于阿尔兹海默症早期患者。如果该药获批,它将成为日本国内第一款能够抑制

肺癌的基因靶向药卡瑞利珠单抗-艾瑞卡介绍和特点

卡瑞利珠单抗于2019年05月30日获NMPA批准上市,用于治疗:1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变

吡仑帕奈治疗癫痫的适应证再次扩大,已获FDA批准!

  近两年来,在癫痫的治疗领域,美国FDA的批准主要集中在了吡仑帕奈上。此前,吡仑帕奈被获批用于癫痫部分性发作伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作,以及原发性全身强直-阵挛性发作的辅助治疗。此外,去年吡仑帕奈的单药治疗成功获批。而本次,吡仑帕奈的药物适应证的扩大,也成功获得批准。  吡仑帕奈的适应证扩大

奈瑟菌嗜血杆菌(NHI)鉴定卡操作规程

NHI操作规程1.取血平板或巧克力平板上的单个菌落制片,革兰氏染色镜检,为革兰氏阴性球菌或革兰氏阴性杆菌。2.从冰箱取出鉴定卡(NHI),待恢复至室温后取出编号,放到卡片架上。3.浊度计校零及100%,,用装有结晶紫的试管调零,用0.45%的盐水管调100%。4.挑取经纯化的单个菌落,用浓度为0.4

卫材在欧盟提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症申请

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。  在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全

概述交沙霉素与其它药物的相互作用

  1.交沙霉素与苯并二氮类药(如阿普唑仑、安定、咪唑安定、三唑仑)合用,可抑制负责苯并二氮类代谢的肝酶,通过减少清除率,延长半衰期和增加分布容积导致苯并二氮类药血药浓度升高。  2.交沙霉素同阿司咪唑同用,可能使阿司咪唑血药浓度升高,导致Q-T间期延长和严重的室性心律失常。  3.交沙霉素与卡马西

概述里素劳的药物相互作用

  1、影响酮康唑吸收的药物  引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。  2、影响酮康唑代谢的药物  酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。  利托那韦会增加酮康唑

酮康唑片的相互作用

  1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑的生物利

概述酮康唑片的药物相互作用

  1.影响酮康唑吸收的药物  引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。  2.影响酮康唑代谢的药物  酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。  利托那韦会增加酮康唑

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与

概述伊曲康唑的相互作用

  (1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有:特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。  (2)与胺碘酮、溴苄胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用,Q-T间期延长的

2023医保国谈在12月初或将公布结果

  2023年国家医保谈判于11月17日在北京全国总工会国际交流中心举行,总共为期四天。  此外,据了解,部分国产PD-1抗癌药新增适应证或者协议到期续约谈判将会在周日(11月19日)进行。  参加完谈判的药企代表处得知,手机、计算器等设备均不被允许带入会场,需要锁在会议室外的柜子中。  据国家医保

关于利托那韦的注意事项概述

  (1)本品对细胞色素P450系同工酶CYP 3A具有强力抑制作用,CYP 2D6也能被本品抑制。因此,本品会减慢通过这些酶介导的药物代谢,增加这些药物的血浓度,而增加CYP 3A活性的药物可使本品代谢增加,血浓度降低。因此,在合并治疗中,本品很可能与许多药物发生相互作用。  (2)阿普唑仑、安非

简述乐卡地平的药物相互作用

  与b-阻断剂同有协同作用。同时服用地高辛或西米替丁(高于800 mg/日)需注意观察。慎与酮康唑、伊曲康唑、红霉素、氟西汀、利福平、特非那定、阿司咪唑、环孢素、胺碘酮、奎尼丁、某些苯二氮类,如地西泮和咪达唑仑、普奈洛尔和美托洛尔同时服用。慎与抗惊厥药,如苯妥英或卡马西平同时服用。西柚汁可增强本品

乐卡地平的与其它药物的相互作用

与b-阻断剂同有协同作用。同时服用地高辛或西米替丁(高于800 mg/日)需注意观察。慎与酮康唑、伊曲康唑、红霉素、氟西汀、利福平、特非那定、阿司咪唑、环孢素、胺碘酮、奎尼丁、某些苯二氮类,如地西泮和咪达唑仑、普奈洛尔和美托洛尔同时服用。慎与抗惊厥药,如苯妥英或卡马西平同时服用。西柚汁可增强本品的作

2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会

  酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。  研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染!  肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H

国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入第二类精神药

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

  3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药

最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)

图片来源:Pixabay  虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一

概述伊曲康唑口服液的药物相互作用

  1. 影响伊曲康唑代谢的药物  – 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明,伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低,其程度足以使疗效明显降低。因此,不建议本品与这些强诱导剂合用。尚无对其它诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥和异烟肼)的

单抗是什么

动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系,具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时,抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞(浆细胞)和记忆B细胞,大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一