发布时间:2023-06-15 17:47 原文链接: 关于头孢羟羧氧的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(19:1)为流动相;流速为每分钟1.0ml;柱温为30℃;检测波长为254nm。取拉氧头孢对照品适量,加水溶解并稀释成每1ml中约含0.25mg的溶液,取上述溶液适量,在80℃水浴中加热30分钟,冷却,量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,拉氧头孢R异构体、拉氧头孢S异构体依次流出;拉氧头孢R异构体和拉氧头孢S异构体的分离度应不小于4.0,两主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

  测定法 取该品适量(约含拉氧头孢25mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取拉氧头孢对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C20H20N6O9S的含量。