发布时间:2024-08-19 16:14 原文链接: 关于微生物限度检查法的基本信息介绍

  微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

  微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

  供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。

  除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。

相关文章

小小酵母,如何撬动跨界革命,引爆微生物的无限可能?

酵母,这一古老的微生物,不仅是人类饮食文化的重要伙伴,更在现代科技赋能下,衍生出食品加工用酵母、酵母加工制品、富营养素酵母等多样化产品,广泛应用于食品、农业、水产养殖、营养保健等领域。食品加工用酵母:......

科学家倡议像保护濒危物种一样保护微生物

爪哇犀牛、毛伊岛鹦嘴雀与B.coahuilensis——一种从墨西哥库托西涅加斯山谷富盐的潟湖中分离出来的细菌有什么共同之处?它们都是濒临灭绝的物种,但像B.coahuilensis这样的微生物的消失......

我国科研团队揭秘微生物“自我牺牲”行为

“自杀式攻击”是蜜蜂的生存智慧之一。当工蜂将尾针刺入人体并强行挣脱时,会因内脏撕裂而死亡,但这一过程中释放的报警信息素能迅速召集同伴。同时,留在被蜇者皮肤上的毒液会加剧其它蜜蜂的攻击性。虽然个体生命消......

看见不同,挑选卓越——美谷分子重磅发布QPixFLEX微生物克隆筛选系统

MolecularDevices隆重推出微生物克隆筛选系统全新成员——QPixFLEX微生物克隆筛选系统。这是一款可以替代手工标准化挑菌、工作流程兼容度高、使用成本低,又可以轻松放置在厌氧培养箱中的创......

首次公布!中国空间站内发现微生物新物种

近日,科研人员首次公布在我国空间站发现的一个微生物新物种,并将其命名为“天宫尼尔菌(Nialliatiangongensis)”,相关科研成果在线发表于国际权威期刊《InternationalJour......

“微生物特种兵”可同时降解5种有机污染物

中国科学院深圳先进技术研究院客座研究员戴俊彪与上海交通大学教授唐鸿志团队合作,成功构建了可同时降解5种有机污染物的新型工程菌株,并通过实际工业废水样本验证,展示了该菌株对高盐废水中复合污染物的高效降解......

中科院团队构建高效工程菌株助力高盐废水处理

高盐废水作为工业废水中的一种特定类型,主要来自化工厂及石油和天然气的采集加工等,包含悬浮物、有机物、重金属、有害化学物质和营养盐等污染物,对环境和生态系统造成了巨大的影响。因此,去除高盐废水中的有机污......

国家卫健委发布2项重要卫生行业标准

近日,国家卫生健康委正式发布《感染性物质运输标准》(WS/T852-2025)和《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术标准》(WS315—2025)两项卫生行业标准,进一步加强感染性物质运输......

气候变化或加重抗微生物药物耐药性全球负担

中山大学公共卫生学院副教授杨廉平与合作者研究指出,当前的气候变化路径,可能会导致到2050年抗微生物药物耐药性(AMR)的全球负担加重。他们预计到2050年,全球AMR可能会增加最多2.4%,并呼吁在......

第二届ATIM论坛圆满落幕:共探微生物分析技术与厌氧培养新未来

4月11日,“第二届ATIM先进微生物分析方法与技术论坛暨厌氧培养技术论坛”成功召开。本次论坛由海宁市高新技术研究院主办,ATIM先进微生物分析技术研究所承办,南京晓庄学院食品科学学院、杭州大微生物技......