无菌检查法包括:直接接种法和薄膜过滤法。前者适用于非抗菌作用的供试品,后者适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。
操作时,应用适当的消毒液对供试品容器表面或外包装浸没或擦拭消毒后,以无菌的方法取内容物。
凡无菌检查中,均应取相应溶剂和稀释剂同法操作,作阴性对照。
2010年版无菌检查法增修订内容简介1、增加了对进行无菌检查人员的要求:必须具备微生物专业知识,并经过无菌技术的培训。2.增加了菌悬液制备后的有效使用期限:菌悬液制备后应在2小时内使用,若保存在2~8......