2010年版无菌检查法

2010年版无菌检查法 增修订内容简介

1、增加了对进行无菌检查人员的要求：必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。

2.增加了菌悬液制备后的 有效使用期限：菌悬液制备后应在2小时内使用，若保存在2～8℃的菌悬液可以在24小时内使用。黑曲霉也可制成稳定的孢子悬液保存在2～8℃，在验证过的贮存期内替代对应量的新鲜孢子悬液使用。