国内开展的多中心(北京协和医院、北京友谊医院、北京积水潭医院、北大人民医院和河北医科大学第三医院)、随机、双盲临床试验中,200例符合ACR(美国风湿病学会)1987年修订的RA(类风湿性关节炎)诊断标准的RA病人和120例符合ACR1986年膝OA(骨性关节炎)诊断标准的膝OA病人入组实验,RA病人和OA病人均按1:1随机分组接受8mg氯诺昔康片或500mg阳性对照药那丁美酮治疗,疗程均为4周。观察记录每一RA或OA患者治疗前后相关临床症状的改善(患者各症状改善值的平均值≥70%定义为显效,30%-70%定义为有效,<30%为无效)。
经4周治疗后,8mg氯诺昔康治疗RA和OA的总有效率(显效率和有效率两项之和)分别为82.5%(n=103)和82.7%(n=52),同阳性药萘丁美酮相比没有显著差异(分别为83.2%和87.7%)。本次临床试验氯诺昔康组共发生不良事件27例次,主要为一过性肠胃道反应,包括胃部不适、上腹灼烧感,个别恶心、纳差,尚包括2例头痛,1例嗜睡、1例浮肿和1例皮疹)差异没有统计学意义。