关于氯诺昔康片的临床试验分析
国内开展的多中心（北京协和医院、北京友谊医院、北京积水潭医院、北大人民医院和河北医科大学第三医院）、随机、双盲临床试验中，200例符合ACR（美国风湿病学会）1987年修订的RA（类风湿性关节炎）诊断标准的RA病人和120例符合ACR1986年膝OA（骨性关节炎）诊断标准的膝OA病人入组实验，RA病人和OA病人均按1:1随机分组接受8mg氯诺昔康片或500mg阳性对照药那丁美酮治疗，疗程均为4周。观察记录每一RA或OA患者治疗前后相关临床症状的改善（患者各症状改善值的平均值≥70%定义为显效，30%-70%定义为有效，<30%为无效）。 经4周治疗后，8mg氯诺昔康治疗RA和OA的总有效率（显效率和有效率两项之和）分别为82.5%（n=103）和82.7%（n=52）,同阳性药萘丁美酮相比没有显著差异（分别为83.2%和87.7%）。本次临床试验氯诺昔康组共发生不良事件27例次，主要为一过性肠胃道反应，包括胃部不适、......阅读全文
氯诺昔康
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中微溶,在无水乙醇或丙酮中极微溶解在甲醇或水中几乎不溶;在0.1mo/L氢氧化钠溶液中微溶,鉴别(1)取本品约5mg,加三氯甲烷3ml,振摇使溶解后,加三氯化铁试液1滴,微热并振摇,溶液应显红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺
氯诺昔康片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯诺昔康8mg)置试管中,加三氯甲烷6ml,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2m
氯诺昔康的检查方法
检查氯化物取本品1.0g,加水20ml充分振摇后,用稀硝酸洗涤过的滤纸滤过,取续滤液5.0m,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5m制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量,
注射用氯诺昔康
检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注人注射用水2ml,轻轻
氯诺昔康的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加三氯甲烷3ml,振摇使溶解后,加三氯化铁试液1滴,微热并振摇,溶液应显红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应
氯诺昔康的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加三氯甲烷20ml,超声溶解,加冰醋酸45ml,加热使溶解,冷却,加醋酐20ml与结晶紫指示剂2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.18mg的C13H1oClN3O
氯诺昔康片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯诺昔康10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性
氯诺昔康的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加三氯甲烷3ml,振摇使溶解后,加三氯化铁试液1滴,微热并振摇,溶液应显红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应
氯诺昔康的基本性状
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中微溶,在无水乙醇或丙酮中极微溶解在甲醇或水中几乎不溶;在0.1mo/L氢氧化钠溶液中微溶。
氯诺昔康片的基本性状
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色
氯诺昔康片的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定溶剂磷酸盐缓冲液(pH7.4)-甲醇(70:30)。供试品溶液取本品10片,分别置100ml(8mg规格)或50ml(4mg规格)量瓶中,加溶剂适量,超声使氯诺昔康溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释
氯诺昔康片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯诺昔康8mg)置试管中,加三氯甲烷6ml,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质
氯诺昔康片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯诺昔康8mg)置试管中,加三氯甲烷6ml,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质
氯诺昔康的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封保存。
氯诺昔康的制剂及杂质方法
制剂(1)氯诺昔康片(2)注射用氯诺昔康杂质质, INH2 C5H6N294.11 2-氨基吡啶
氯诺昔康的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中微溶,在无水乙醇或丙酮中极微溶解在甲醇或水中几乎不溶;在0.1mo/L氢氧化钠溶液中微溶,鉴别(1)取本品约5mg,加三氯甲烷3ml,振摇使溶解后,加三氯化铁试液1滴,微热并振摇,溶液应显红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺
氯诺昔康片的类别及贮藏方法
类别同氯诺昔康规格(1)4mg(2)8mg贮藏遮光,密封保存。
氯诺昔康片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯诺昔康8mg)置试管中,加三氯甲烷6ml,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2m
氯诺昔康的性状及鉴别方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中微溶,在无水乙醇或丙酮中极微溶解在甲醇或水中几乎不溶;在0.1mo/L氢氧化钠溶液中微溶,鉴别(1)取本品约5mg,加三氯甲烷3ml,振摇使溶解后,加三氯化铁试液1滴,微热并振摇,溶液应显红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺
注射用氯诺昔康的检查方法
检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注人注射用水2ml,轻轻
注射用氯诺昔康的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于氯诺昔康8mg),置试管中,加三氯甲烷6m1,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项
注射用氯诺昔康的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定溶剂磷酸盐缓冲液(pH7.4)-甲醇(70:30)。供试品溶液取本品10瓶,分别置100m1量瓶中,加溶剂适量,超声使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯诺昔康对照品适量,精密称定,加溶
氯诺昔康片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯诺昔康8mg)置试管中,加三氯甲烷6ml,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2m
注射用氯诺昔康的基本性状
性状本品为黄色块状物。
注射用氯诺昔康的类别及贮藏方法
类别同氯诺昔康。规格8mg贮藏遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
注射用氯诺昔康的性状及检查方法
性状本品为黄色块状物。检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注
注射用氯诺昔康的性状及鉴别方法
性状本品为黄色块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯诺昔康8mg),置试管中,加三氯甲烷6m1,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对
注射用氯诺昔康的性状及鉴别检查方法
检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注人注射用水2ml,轻轻
吡罗昔康含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸甲醇溶
吡罗昔康的制剂类型
(1)吡罗昔康片(2)吡罗昔康肠溶片(3)吡罗昔康软膏(4)吡罗昔康注射液(5)吡罗昔康胶囊(6)吡罗昔康凝胶