发布时间:2023-08-14 09:28 原文链接: 关于注射用盐酸克林霉素的毒理研究介绍

  遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

  生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应,只有在明确需要时,本品才能用于怀孕期。

  制剂安全性试验:动物肌肉刺激性试验结果显示,本品肌肉注射后可使家兔股四头肌出现重度充血伴有肌肉变性。