关于注射用盐酸克林霉素的毒理研究介绍
遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应,只有在明确需要时,本品才能用于怀孕期。 制剂安全性试验:动物肌肉刺激性试验结果显示,本品肌肉注射后可使家兔股四头肌出现重度充血伴有肌肉变性。......阅读全文
关于注射用盐酸克林霉素的毒理研究介绍
遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格
关于注射用克林霉素磷酸酯的毒理研究介绍
遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突文试验和大鼠微核试验结果均为阴性. 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,末对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kgs或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用.然而,尚未对妊娠E妇食进行充分和严
关于克林霉素的药理毒理介绍
药理作用:克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,在体外无抗菌活性,进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。 体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性;需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。厌氧革兰
关于注射用盐酸克林霉素的简介
注射用盐酸克林霉素,适应症为革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2. 急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3. 皮肤和软组织感染;疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4. 泌尿系统感染,急
关于注射用盐酸克林霉素的用药禁忌介绍
2、孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立,且本品可透过胎盘,妊娠妇女慎用;本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女慎用,必须使用本品时,暂停哺乳。 2、儿童用药: 12岁以下儿童用药的有效性和安全性尚未确立。 3、老年用药: 65岁以上老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。
关于盐酸克林霉素氯化钠注射液的毒理研究介绍
遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严
关于注射用克林霉素磷酸酯泽先的毒理研究介绍
遗传毒性: Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg, 未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg, 结果未见有致畸胎作用。然而, 尚无在妊娠妇女上进行
关于盐酸克林霉素的性状介绍
1、来源 本品为7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐,按无水物计算,含克林霉素(C18H23CIN2O5S)不得少于83.0%。 2、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中极易溶解,
关于注射用盐酸克林霉素的注意事项介绍
1.本品与青霉素、头孢素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。有哮喘或其他过敏史者慎用,可能诱发哮喘加重。 2.使用时,请严格遵守药品说明书的用法用量,注意输注速度及分次给药。静脉给药剂量过大,滴注速度过快、浓度过高时,本品可能会导致肾功能损害、血尿,严重者可导致肾功能衰竭。 3.本
关于克林霉素磷酸酯片的毒理研究介绍
遗传毒性:Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究,动物
简述盐酸克林霉素片的药理毒理
本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4〜8倍,本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用,拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。 本品作用于
关于注射用盐酸克林霉素的规格和用法用量介绍
一、规格: (1)0.45g (C18H33ClN2O5S计算) (2)0.5g (C18H33ClN2O5S计算) (3)0.6g (C18H33ClN2O5S计算) (4)0.75g (C18H33ClN2O5S计算) (5)0.9g (C18H33ClN2O5S计算) 二、用法
关于盐酸克林霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 对照品溶液:取克林霉素对照品,加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 系统适用性溶液:取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1mL中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的
关于盐酸克林霉素片的成份介绍
1、成份 本品主要成份为盐酸克林霉素。 化学名称:6-(-1甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 分子式:C18H33ClN2O5S·HCl 分子量:461.44 2、性状 本品为薄膜衣片
关于盐酸克林霉素的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 2、儿童用药 小于1个月的小儿不宜应用。 3、老年患者用药 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反
关于盐酸克林霉素的用法用量介绍
一、用法用量 口服,成人0.6g~1.8g/日;儿童每日10mg~30mg/kg,分3~4次。 二、适应症 本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。 三、副作用
关于盐酸克林霉素的含量测定介绍
1、含量测定: 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。 对照品溶液 取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条
关于盐酸克林霉素的简介
盐酸克林霉素,是一种有机化合物,化学式为C18H34Cl2N2O5S,是一种抗生素类药物,为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市,抗菌谱和林可霉素相同,但抗菌作用强,临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。在应用中最常见的不良
盐酸克林霉素
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
关于盐酸克林霉素片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 2、儿童用药: 小于1个月的小儿不宜应用。 3、老年用药: 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的
关于盐酸克林霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品,依法检查(通则0981)应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含4mg
关于克林霉素磷酸酯注射液的毒理研究介绍
遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临
关于盐酸克林霉素片的简介
盐酸克林霉素片,本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髄炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
使用注射用盐酸克林霉素的不良反应介绍
国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下: 1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2.血液系统:偶见发生白细胞减少、中性
简述盐酸克林霉素注射液的药理毒理
药理 本品属林可霉素类抗生素,为林可霉素的衍生物,抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍.对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株),链球菌属,白喉杆菌,炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性,拟杆菌属包括脆弱拟杆菌,梭杆菌属,消化球菌,消化链球菌,产气荚膜杆
盐酸克林霉素胶囊
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
关于盐酸克林霉素片的注意事项介绍
1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。 (2)肝功能减退。 (3)肾功能严重减退。 4.为防止急性
关于盐酸克林霉素注射液的基本介绍
盐酸克林霉素注射液,适应症为本品适用于链球菌属,葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌,产气荚膜杆菌,放线菌等)所致的中、重度感染,如吸入性肺炎,脓胸,肺脓肿,骨髓炎,腹腔感染,盆腔感染及败血症等。 1、成份: 本品主要成份为盐酸克林霉素,其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷
简述盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的药理毒理
本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金
概述注射用盐酸克林霉素的药理作用
本品为林可酰胺类抗菌素,主要通过与50S亚单位细菌核糖体结合,抑制细菌的早期蛋白质合成,清除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣,使其易被吞噬和杀灭。体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性: 1.需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)﹑链球菌(粪肠道