1、注射用重组人促黄体激素α的遗传毒性：
Ames 试验， V79 细胞6-TG 位点突变5 试验人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
2、注射用重组人促黄体激素α的生殖毒性：
一般生殖毒性：雌性大鼠交配前14 天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH 5、10 、20IU/kg， 高剂量组出现早期吸收和胎仔体重降低。致畸敏感期试验： 妊娠大鼠或家兔皮下注射r-hLH 5、10 、20IU/kg，高剂量组出现早期吸收，中高剂量组胎仔出现头部骨化不完全。F1 代发育及交配未见异常。围产期毒性： 妊娠大鼠皮下注射r-hLH 5、10 、20IU/kg，出生率、存活率剂量依赖性降低。中高剂量组F1 代大鼠出现睾丸和卵巢较小；F1 代大鼠交配，胎仔出现多种异常。