关于甘氨酸茶碱钠的物质检查介绍

　　１、碱度 取本品的饱和水溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为8.5～9.5。

　　２、干燥失重 取甘氨酸茶碱钠，在105℃干燥4小时，减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

　　甘氨酸 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用氨丙基硅烷化全多孔硅胶为填料；以醋酸钠缓冲液（在2升水中溶解470mg三水合醋酸钠，加冰醋酸1ml，用氢氧化钠液（10mol/L）调节至PH=4.3制成）-乙腈（3∶7）为流动相；检测波长为200nm，理论板数按甘氨酸峰计算，应不低于2000，甘氨酸拖尾因子不得大于2.0，甘氨酸与茶碱峰的分离度应符合规定。

　　３、测定法 取约153mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，量取峰面积；另取105℃干燥2小时的甘氨酸对照品约65mg，同法测定，用外标法计算出供试品中甘氨酸的含量，应为42.0～48.0%。