我委拟制定精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液30R和精蛋白重组人胰岛素混合注射液50R的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期为三个月。 请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
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国家药典委员会
2019年6月24日
博瑞医药(688166)5月22日晚间公告,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药监局签发的碘普罗胺注射液药品注册证书。碘普罗胺注射液用于诊断用药。......
4月17日,北京大学人民医院神经内科教授彭莉、沈明、程敏及其团队为阿尔茨海默病(AD)患者开出多奈单抗注射液(记能达)在该医院的首张处方。作为国内首个靶向清除淀粉样蛋白斑块的创新疗法,该药物标志着我国......
3月31日,记者从首都医科大学宣武医院获悉,该院成功为一位阿尔茨海默病患者开具了全球首款每月仅需注射一次的新药多奈单抗注射液(DonanemabInjection)。据悉,这是全国开具的多奈单抗注射液......
刚刚步入新的一年,北京医药健康产业迎来“开门红”:北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中,艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。1月2日,国家药品监......
12月25日,翰宇药业发布公告,称其与HikmaPharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获FDA批准,作为饮食和运动辅助改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者......
药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示(第二次)原公示如下:我委拟制定盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的盐酸莫西沙星氯化钠注射液国......
药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示(第二次)原公示如下:我委拟制定盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的盐酸莫西沙星氯化钠注射液国......
国家药典委关于盐酸莫西沙星国家药品标准草案的公示(第二次)。我委拟制定盐酸莫西沙星国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的盐酸莫西沙星国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)......
近日,药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示......
2024年9月18日,国家药典委员会对外公布了《中国药典》第三部的凡例标准草案。草案中,2025年版《中国药典》第三部凡例将包含以下主要部分:总则;通用技术要求;品种正文;名称及编排;项目与要求;检定......