阿德福韦酯,是一种有机化合物,化学式为C20H32N5O8P,是一种核苷类抗病毒药。
1991年,阿德福韦酯被美国Gilead公司发明。
1998年,专利EP 481214(1992)授权。同族专利有JP 92230694,US 5663159(1997),US 5792756(1998)。
1999年,Gilead公司申请了阿德福韦酯的晶型及晶型制备工艺专利(WO 9904774),该专利保护了Ⅰ型(无水结晶型)、Ⅱ型(水合型)、Ⅲ型(甲醇溶剂化型)、Ⅳ型(富马酸盐或其他有机、无机盐复合物)四种晶型及制备方法。其专利在中国已陆续获得授权。
2002年11月,中国药物研究院提出了一种阿德福韦酯新结晶形态(申请号是CN02148744),这种新结晶形态的阿德福韦酯具有大规模合成或者配制成治疗用制剂所需的性能,对湿、热、光稳定,便于生产、储存,后上市药品,药品名为“代丁”。 [7-8]
2008年,《抗乙肝病毒药物阿德福韦酯技术改造》列入了科技部重大新药创制科技重大专项,获得450万元资助。
2016年2月,国务院办公厅发部《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,标志着国内仿制药一致性评价全面启动。2018年,阿德福韦酯在中国公立医院实现营收11.02亿元,同比下降25.75%。