发布时间:2024-08-22 16:38 原文链接: 关于阿德福韦酯的药典信息介绍

  一、基本信息

  阿德福韦酯为[[2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙氧基]甲基]膦酸二(特戊酰氧基甲基)酯,按无水与无溶剂物计算,含C20H32N5O8P应为97.5%~102.0%。

  二、性状

  阿德福韦酯为白色或类白色结晶性粉末。

  阿德福韦酯在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

  三、鉴别

  1、取阿德福韦酯,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1mL中约含20µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

  2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  3、取本品约50mg,置玛瑙研钵中,加丙酮3~5滴使溶解。待溶剂挥干出现油状物后,研磨至白色固体析出。再置红外灯下继续干燥约15分钟,其红外光吸收图谱应与同法处理的对照品的图谱一致(通则0402)。

  4、取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置瓷坩埚中,混匀,加热熔融后,放冷,加水20mL使溶解,滤过,滤液加硝酸使成中性后,显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。