关注药物研发新视野CPSA2018在沪召开

　　分析测试百科网讯 2018年4月19日，第九届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2018）在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“药物研发的新视野：Bioanalysis, Biomarkers and ADME”，邀请了国内外知名科学家就药代动力学、生物分析、临床药物相互交流与探讨，吸引了来自国际知名药企、跨国大型制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者近200人出席。

　　本届CPSA的专题讨论会包括MIST and Drug Metabolism、In Vitro ADME Challenges and Advances、Small Molecule Bioanlaysis、Biomarker and Metabolomics Challenges、harmaceutical Development: From Discovery to First-in-Human、Impact of New Regulatory Guidances on Drug Discovery and Development, Including DDI、Issues in Regulated Bioanalysis等。

　　此外，本届会议将延续圆桌会议和培训会议、海报展以及社会活动等形式，奖项方面与以往相同，设置了“CPSA 青年科学家优秀奖”和“创新奖”两个奖项。“CPSA 青年科学家优秀奖”主要是为了培养和鼓励年轻科学家并给他们创造更多机会和来自工业界和学术界的资深科学家们进行学术交流。

CPSA 2018会议现场

大会创建者 Mike Lee

　　CPSA 2018大会开幕式上，大会创建者Mike Lee欢迎来自各地的参会代表们继续参加今年的大会，以及参展商们对本届大会一如既往的支持。

本届大会主席Cornelis Hop

　　本届大会主席 Genentech 公司 Cornelis Hop上台致辞，介绍第九届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2018）的会议主题及概况。

杨森制药 Philip Timmerman

　　杨森制药的Philip Timmerman带来题为《Challenges for the future bioanalysts》的大会特邀报告。报告中提及了对ICH M10行业的担忧，包括将区域指导/指导方针统一为一项全球指导方针、删除实施和解释模糊的地方和准则适用领域的定义等，希望ICH M10能解决上述三个行业问题，能够简化并明确适用于所有地区的基于科学的统一指南，并感谢技术进步和本学科创新建设，更重要的是该范围仅限于PK。

　　上午的大会报告中，来自辉瑞公司的Susanna Tse博士，Genentech公司的Cornelis Hop，Abbvie公司的Jens Sydor和罗氏上海公司的吕华围绕“MIST and Drug Metabolism”这一主题，为参会人员带来精彩的大会报告。

辉瑞 Susanna Tse博士

　　辉瑞公司的Susanna Tse博士带来题为《MIST：Overall Strategy for Identification of Human Metabolites and Estimation of Human and Toxicological Exposures》的精彩报告，介绍了FDA和ICH 的MIST指南的背景和监管历史及进展，并通过案例分析发现和开发的各个阶段评估代谢物的策略和决策，以及讨论使用新技术等。

　　Genentech公司的Cornelis Hop带来的报告题目是《How to Handle MIST Issues：The Use of the Mixed Matrix Method Illustrated with Clinical Examples》，介绍了MIST指导的关键信息，FIH研究的代谢以及方法比较和实际案例分析等。

Abbvie公司 Jens Sydor

　　Abbvie公司的Jens Sydor带来的报告题目是《Case Studies of Disproportionate Human Metabolites——Ombitasvir and Venetoclax》，详细介绍了Ombitasvir和Venetoclax在人类体内的代谢研究进展。

罗氏上海公司 吕华

　　罗氏上海公司的吕华带来的报告题目是《Metabolites in Safety Testing Strategy at pRED and 2 Case Studies》，介绍了罗氏MIST策略及相关的安全性实验案例，结果显示对于主要代谢物而言，人体安全性尚未充分表征，特别是对于M5的动物覆盖率远低于要求。

　　以下是本届CPSA的参展厂商：

药明康德

SCIEX

博纳艾杰尔

睿智化学

方达医药

McKinley

上海析维

熙华检测

宣泰医药

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