为加强分子生物学检测技术体系化、标准化、规范化,国家药典委员会于2017年6月28日在北京召开“分子生物学检测技术药典标准体系建立”专题研讨会。国家药典委员会张伟秘书长、国家药典委员会中药材与饮片专业委员会委员、中国中医科学院常务副院长黄璐琦院士、国家药典委员会理化分析专业委员会罗国安主任委员、中药材与饮片专业委员会屠鹏飞主任委员、陈士林副主任委员、生物技术专业委员会王军志主任委员、微生物专业委员会胡昌勤主任委员,以及相关专业委员会部分委员及有关单位共30余位专家出席了会议。
会议由国家药典委员会资深专家钱忠直教授主持。张伟秘书长强调了分子生物学检测技术标准体系和国家标准核酸信息应用平台建立的意义及重要性,并指出,分子生物学检测体系建立是2020年版《中国药典》编制重点工作。国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长概要介绍了分子生物学检测技术药典标准体系建立的工作背景、规划设想、工作目标、当前已开展的工作以及面临的问题。课题研究牵头单位上海市食品药品检验所杨美成副所长代表上海所、中国医学科学院药用植物研究所、浙江大学药学院、中国中医科学院中药研究所、中国中医科学院中药资源中心等课题承担单位重点介绍了根据课题规划开展的相关工作,包括分子生物学检测技术通则、药品质量控制国家标准核酸信息库建立、国家标准核酸信息应用平台建设以及DNA测序在中药材鉴别、微生物溯源鉴定等领域的研究进展以及下一步工作规划。
与会专家一致认为,随着分子生物学技术的快速发展以及相关检测技术在药品质量控制中的应用,建立分子生物学检测技术标准体系及国家标准核酸信息应用平台显得尤为重要。与会专家提出,国家药典委员会应加快标准体系建立的相关基础工作,加强核酸检测技术应用的标准化工作。国家标准核酸数据库是分子生物学检测技术应用的重要组成部分,数据库及信息平台的建立对核酸检测技术在药品质量控制中的应用、推广将发挥重要的技术支撑作用。与会专家还就分子生物学检测技术标准体系建立、中药、生化药品、生物制品和微生物等各领域的协调以及信息资源整合等工作提出了意见和建议。
国家药典委员会业务综合处、中药处、化药处和生物制品处处室负责人和相关工作人员出席了本次会议。
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