创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。
在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视为该药物跻身“重磅炸弹”行列的标志。如今，这一荣誉属于一款国产创新药——百济神州的泽布替尼。2024年第一季度，泽布替尼全球销售额总计34.76亿元。
近日，诺诚健华（688428）与美国生物制药公司ZenasBioPharma（纳斯达克代码：ZBIO）共同宣布达成一项全球授权合作协议，总交易金额超20亿美元。此次合作聚焦奥布替尼（Orelabrut......
2025年09月12日，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》，自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
近日，由深圳理工大学生命健康学院院长、讲席教授叶克强团队主导研发的、用于治疗阿尔茨海默病（AD）的1类创新药物BrAD-R13片，在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验。我国脑科学领......
今年上半年，河北两款1类创新药相继获批上市——1月，石药集团开发的化学药品1类创新药普卢格列汀片获批上市；5月，轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片获批上市。在医药行业，创新药研发存......
近日，神济昌华自主研发的基因治疗药物SNUG01正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。此前，该药物在今年3月已获美国食品药品......
2025年8月15日，上海——近日，安捷伦科技公司与浙江博锐生物制药（下称“博锐生物”）签署了战略合作协议，双方将合作筹建“创新药药学研究和质量控制联合实验室”。安捷伦副总裁兼大中华区总经理杨挺，博锐......
长春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市，标志着中国创新药国际化迈出关键步，该产品为6岁以上儿童及吞咽困难成人高血压患者提供新治疗选择，凸显中国药企从仿创到全球创新的转型。......
记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点......
今年以来，中国创新药产业取得瞩目成绩，10亿美元以上的大额对外授权（BD）交易频现，仅上半年的对外授权交易金额就已接近去年全年水平。成绩令人欣喜，隐忧也逐渐浮现。中国创新药企业一次次将新药专利授权给国......
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近期，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表......