制药用水有严格的TOC数值要求,TOC是指的水中的总有机碳,如果注射用水或纯化水受到污染,或者滋长了微生物,反应在数值上就是TOC超标,一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb
国家药典委发布关于0261制药用水标准草案的公示。原文如下:我委拟修订0261制药用水。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。......
2011年4月14日路易公司杭州办事处联合美国通用电气(GE)公司,针对2010版《中国药典》注射制药用水总有机碳TOC检测应用分析,邀请了浙江地区药检所以及各个制药厂家的客户,成功在浙江省举办了大型......
尊敬的先生/女士,您好!2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国......
在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言,TOC是重要......
2010年9月,梅特勒托利多盛情邀请了USP(美国药典)制药用水专家委员会主席Dr.AnthonyBevilacqu......
中国2010制药年度技术盛宴“USP(美国药典)制药用水专家委员会主席专题技术讲座”报名开始啦在过去的短短几年时间内,世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的......
尊敬的先生/女士:您好!在过去的短短几年时间内,世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程,同时,在制药领域内由美国USP倡议,EP、CP、JP等世界主要药......
2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求:“制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。通常采用蔗糖作为......