制药用水TOC指标对药品生产的影响
制药用水有严格的TOC数值要求，TOC是指的水中的总有机碳，如果注射用水或纯化水受到污染，或者滋长了微生物，反应在数值上就是TOC超标，一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb......阅读全文
制药用水的TOC分析
本文通过讨论总有机碳（TOC）检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题，展示了药典法规制定的细节过程，使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求，从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间，很多国家的制药法规（药典）都在制
GMP认证制药用水的要求
一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接
医用纯水设备制药用水相关介绍
制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验
制药用水TOC分析解决方案
2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求： “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。 通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1，4-对苯醌作为难易氧化的有机物，按规定配制其标准溶液，在总有
简述制药用水分类及水质指标
1、制药用水(工艺用水：用水，包括饮用水、纯净水、注水)的分类 1)饮用水(饮用水)：自来水或深井水，这通常是由供水公司提供，或深的水，也被称为原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。 2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水，不含任何添加剂。所纯化的水
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
医用纯水设备制药用水的水质标准
制药用水的水质标准 1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00） 2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/
制药用水质量标准是什么
怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010 修订版：第九十六条 制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有
制药用水TOC指标对药品生产的影响
制药用水有严格的TOC数值要求，TOC是指的水中的总有机碳，如果注射用水或纯化水受到污染，或者滋长了微生物，反应在数值上就是TOC超标，一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb
免费！梅特勒制药用水（深圳）交流会
各位蒲友： 大家好！ 梅特勒-托利多过程分析部计划在深圳举办一期制药用水培训，欢迎大家参加，详情如下：
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010修订版：第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。附录1第五
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
制药用水toc标准曲线的制作，用什么级别的试剂
不是通用的什么色谱纯分析纯的级别， TOC标准曲线用得标准溶液需要使用‘TOC用标准品’进行配置，中国和美国都用的是蔗糖（我记得日本好像用的KHP）， USP和中检所都出售用于配制TOC标准溶液的TOC蔗糖对照品。你可以直接订购或通过市面上的试剂代理公司买，很容易的。如果你遵循日本标准，使用KHP配
《中国药典》关于0261－制药用水标准草案的公示
国家药典委发布关于0261 制药用水标准草案的公示。原文如下： 我委拟修订0261制药用水。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，
艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业，面临着更严格的法规要求。 针对制药用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日
奥立龙Orion台式制药用水pH、电导率测量仪
赛默飞世尔科技推出奥立龙Orion 台式制药用水pH、电导率测量仪 在2010中国药典《化学二部》中针对纯化水、注射用水、灭菌注射用水修订了pH并新增了电导率的测定法标准，其测定内容与美国药典USP/中的测定要求基本一致。赛默飞世尔科技水质分析仪器应用实验室针对两国药典
艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题巡回讲座
尊敬的先生/女士，您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司，诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会。 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业，面临着更严格的法规要求。 针对制药用水
应对中国药典在制药用水水质监测上的新要求
应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求 ——纯水、注射用水、灭菌注射用水在pH，电导率，有机总碳测定上的解决方案适用场合：● 生物医药，化学医药，医药原料等需要对纯水、注射用水、灭菌注射用水进行pH、电导率、总有机碳(TOC)精准测定的场合。 方案背景：
梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会
2010年9月，梅特勒托利多盛情邀请了USP （美国药典）制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会（分别在济南和南京举办），来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。
岛津TOCV－WP在制药用水总有机碳检测中的应用
在药品生产中，水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备，是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标，TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药
广州艾威将举办制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函 尊敬的先生/女士，您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司，诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。新版的
USP制药用水专家委员会主席专题技术讲座开始报名
中国2010制药年度技术盛宴“USP(美国药典)制药用水专家委员会主席专题技术讲座”报名开始啦 在过去的短短几年时间内，世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程，同时，在制药领域内由美国USP倡议，EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界
最佳实践手册——有关法规合规性、分析和在线放行的制药用水指南
在制药行业中，需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题，以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。主题包括以下内容：制药用水的制备药典概述制药用水的行业趋势确保 PAT 环境
央视曝希杰生物制药厂污染水源－饮用水上一层油
1月5日，央视财经《经济半小时》记者来到山东聊城的张存古村。一下车，记者就闻到空气中有一股带有酸气的刺鼻气味儿，路边的几位村民说，这种难闻的怪味儿，就是旁边一家叫希杰生物科技有限公司排放出来的。 村民：有一种怪味。 希杰生物科技有限公司的厂房 记者看到，希杰生物科技公司距离张存古村最近的距
HPLC用水
HPLC用水可以通过以下几个方面来得到： 1、专门的纯水机或超纯水机； 2、去离子水重蒸； 3、二次或三次重蒸水； 4、采用类似家用的纯水机； 5、市场上瓶装的纯净水或蒸馏水； 6、其它途径 不管采用何种途径，配制流动相应用新鲜水，水质越高放置时间越短。 理想的HPLC用水应为1
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
用Sievers－M9－TOC分析仪选配的电导率功能分析制药用水
用配置了电导率选项的M9分析仪来有效测量制药用水的关键之处包括: 01 采用正确的取样技术 02 使用电导率和TOC双用（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）样品瓶 根据USP的规定，“第1阶段电导率可以在合适容器中进行离线测量