勃林格殷格翰生物制药业务进军中国

　　——造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地

　　德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布，双方以量身定制方式合作，已签订战略合作协议，共同出资近5亿元人民币，建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地，为国内和跨国医药客户提供从研发到临床试验的全方位服务，将成为跨国药企在华建立的首个运用哺乳动物细胞培养技术进行生产的生物制药基地。

　　作为全球生物制药生产的领导者之一，勃林格殷格翰在生物技术领域已拥有 35 年的悠久历史。通过该项合作，勃林格殷格翰将把世界一流的生物制药技术和国际顶尖人才引入中国，有利于推动和提升国内生物制药技术水平，培养国际化的国内高端生物制药人才，从而为广大患者提供更多高品质的生物制药产品，提高其健康水平和生活质量。

　　该生物制药基地包括工艺过程开发和国际GMP生产制造两部分，预计于2016年初正式投入运营。勃林格殷格翰计划在此项目中投资超过3,500万欧元，将创造65多个高端岗位。

　　“这次与张江生物医药基地开发有限公司的合作，是我们全球战略在中国实施的重要一步，它为勃林格殷格翰提供了进一步满足中国患者对高品质生物制药产品日益增长的需求的机会。” 勃林格殷格翰股东委员会主席伯天安先生表示，“上海在投资环境、服务体系、人才资源等方面优势显著，是我们理想的合作伙伴。”

　　上海张江高科技园区管委会常务副主任、张江集团总经理丁磊先生表示：“作为国际一流的创新科技园区，张江有着多元的人才积淀和强大的创新平台。勃林格殷格翰项目的启动，有望在这一平台上催生更多全球新药，进而吸引更多国内外新药创制项目落户张江，加速生物医药产业集聚的步伐。”

　　上海张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠先生表示：“我们很高兴与勃林格殷格翰这样的生物制药领先企业合作。通过本次合作，可以为中国引入与国际接轨的专业工艺、技术、标准和经验，并结合张江生物医药基地中小创新企业一批领先的创新药物，借此在政府部门的支持下启动CMO合同生产试点，既可促进勃林格殷格翰承接和开拓中国乃至亚洲国家的CMO合同生产需求，也可为中小企业创新成果的快速产业化探索有效的路径，促进中国生物制药产业的进一步快速发展。”

　　勃林格殷格翰执行董事会成员、负责全球财务的冯保和先生表示：“勃林格殷格翰自1994年进入中国以来，在研发、生产、市场推广方面举措不断。通过对于这些创新驱动的领域的投资，不断致力满足客户需求。投资生物制药业务是勃林格殷格翰中国发展的重要里程碑，这一举措也顺应了中国政府十二五规划的发展要求。”

　　“生物制药业务将和处方药、消费者自主保健、动物保健、生产运营一起组成勃林格殷格翰中国的‘五驾马车’，造福更多的中国患者及其家庭。” 勃林格殷格翰中国/香港总裁潘大为先生最后表示。

　　关于哺乳动物细胞培养技术

　　生物技术药物主要分为3 大类：一是抗体药物;二是疫苗;三是其他生物治疗药物，包括基因工程药物、核酸药物、细胞治疗、基因治疗等。其中抗体药物在生物技术药物中占有很重要的比例。

　　哺乳动物细胞培养技术在抗体、重组蛋白和病毒疫苗等生物医药产品的研发和工业化生产中具有广泛的应用。利用哺乳动物细胞培养技术生产重组蛋白药物具有细菌、酵母等表达系统所不具备的显著优势，因此动物细胞表达药物已经成为当今生物医药产业发展的主流，哺乳动物细胞培养技术也是各个国家生物医药产业化的核心竞争点。

　　关于勃林格殷格翰

　　勃林格殷格翰集团是世界排名前20位的医药公司之一。公司总部位于德国殷格翰，公司已在全球设立140家子公司，拥有46，000多名员工。自1885年创立以来，这个家族拥有的企业始终致力于研发、制造及营销对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。2012年勃林格殷格翰公司的净销售额为147亿欧元，研发投资相当于处方药净销售额的22.5%。

　　勃林格殷格翰生物制药合同制造现在已发展成新的品牌——勃林格殷格翰 BioXcellence。作为一家拥有35年历史的生物医药合同制造领导者，我们已经将22种生物制药产品推向市场。勃林格殷格翰 BioXcellence为生物制药行业提供个性化定制的工艺开发和合同生产服务，提供从 DNA 到无菌灌装的一站式服务。我们已有的生物制药工厂分布于比布拉赫(德国)、维也纳(奥地利)和弗里蒙特(美国)。

　　勃林格殷格翰BioXcellence可保证整个产品生命周期内的产品供应，能够在任何阶段转交项目，能够满足任何规模的供货要求。我们让外包变得轻而易举。

　　关于上海张江生物医药基地

　　张江生物医药基地是张江高科技园区的专业性产业发展区域，由国家科技部等四部委与上海市政府合作创立，于1996年8月在张江启动建设，已集聚了500多家生物医药领域相关机构与企业，涵盖跨国制药企业研发总部、科研院所、大型医药企业、中小研发企业、CRO公司、公共服务平台。其开发主体为上海张江生物医药基地开发有限公司。

　　近年来，张江生物医药基地的产值年均增长速度超过25%，2012年实现生物医药工业产值 292亿元，以研发创新为核心驱动力，形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证、量产到药品上市的完整产业链，已成为国内研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最多的标志性区域之一。

　　国家药物审评的数据显示，张江药物品种临床申请获批率是全国平均水平3倍以上。已形成药物品种超过230个，新药证书超过50个，其中一类新药超过30个;目前在研创新药物品种超过190个，除了其中一大批一类新药成果即将进入产业化阶段，还有超过10个品种正在开展国际多中心临床试验。

　　国家重大新药创制专项的数据显示，张江亦是承担国家重大新药创制科技重大专项课题最多的基地，目前已承担超过150个课题。