化学发光免疫分析室内质量控制的体会(2)

4质控品及质控方法

室内质量控制是室间质量控制的基础，是保证检验质量的关键之一。室内质控品有商品化多值质控血清和自制混合血清两种。由于目前仪器检测项目多，临床习惯多项组合检测，所以我们选择商品多值质控血清，它具有质量好、操作简便、质控值设置合理等优点，尤其以冻干品稳定性最好。将冻干品第一次溶解后分装置速冻室保存，在分析前取出放冷水浴中解冻，设置低、中、高三种浓度值质控血清与样品同时检测。

5检测结果分析

首先，根据质控值绘制质控图，用传统质控方法对质控结果进行分析，以决定本次结果的有效性。当发现一个检测项目的多次质控值在同一侧偏离均值而出现系统误差时，需要重新定标或更换标准品，当然，质控定值有时也可能发生偏差。

随着实验室信息化，检验操作系统一般能计算出某个项目本次检测的均值，我们可以通过观察每次检测的均值变化来判断检测结果的漂移程度。但该方法受标本检测数量和阳性标本分布比例的影响。

不明原因的偶然误差可能导致异常结果的产生，这就要求检验人员凭实践经验对不符合规律的结果作出判断，并对结果进行复核。

6加强与临床交流合作

检验的最终目的是服务于临床，当检验结果与临床表现不符或有违正常逻辑时，需要加强与临床交流合作，而不是互相推卸责任，因为任何一方都可能产生失误。在互相信任的基础上交流合作，一方面有利于检验人员重新审视操作过程，从中找出错误或不足的环节，改进方法，提高质量，另一方面，能促进临床对疾病的深入了解，提高医疗水平。

7关于正常值

正常值是I临床医生做出诊断的重要依据，一个合适的参考值有助于医疗质量的提高。我们在报告结果时所使用的正常值大都参照说明书，但试剂厂商所提供的参考值不一定都适合临床应用，其原因可能有：①厂商所选择的实验条件与我们的实验条件的差异；②厂商所选择的实验人群与本地区人群之间的差异。因此，有条件的实验室应建立自己的参考值。建立参考值时，可选择常规体检健康者，样本数量要足够大，并设置适当的男女比例和年龄范围，标本收集完毕后一次性检测，同时设置质控品。统计分析检测数据，对于服从正态分布的指标，可根据正态分布规律制定参考值范围；对于不服从正态分布的指标，可先进行变量变换，使之服从正态分布或直接利用百分位数法制定参考值范围。根据专业知识确定该指标是否过大或过小属异常，决定该指标的参考值范围是双侧范围还是单侧范围。如果该指标性别之间存在差异，应分别制定男女参考值范围。如果该指标与年龄有相关性，应制定不同年龄段的参考值范围。

总之，标本采集时机、采集方式和保存、运送过程、仪器的保养、检测干扰因素的控制、分析中操作的规范性、科学性等都会对检测结果的准确性产生影响，要保证检验结果的准确性，必须重视伞面质量控制。检验人员要加强对报告单的审核，多与医生交流，了解检验结果与临床表现是否相符，如不相符，共同分析原因，以便不断提高检验质量。