行业特点
行业周期性:
医药CMO行业受下游医药行业整体需求的影响而波动,周期性与医药行业基本保持一致。这些影响分为外在因素和内在因素:
外在因素主要指宏观经济周期和新药上市审批周期,对创新药研发外包影响较大。FDA等药品监管机构对新药的审批节奏同样对本行业有一定影响,主要指新药审批的时间跨度和获批新药数量,当有利于制药公司时会加大医药外包服务的需求。
内在因素主要是创新药专利保护周期。创新药的专利保护一旦到期,制药企业将不得不面对仿制药的重大冲击,这将促使其将自有生产供应链进行外包以求降低生产成本,同时给医药CMO企业带来更多商业机会。
区域性及季节性特征:
1)区域性特征
有着高端技术壁垒的医药外包服务产业正逐渐向新兴国家进行转移,极少数优秀的中国医药CMO企业已形成与欧美传统优势CMO企业的对抗局面。
2)季节性特征
对于医药CMO企业来说,制药公司的预算管理、研发生产周期安排等因素会直接影响医药CMO企业各季度的收入。
医药CMO行业的技术要求较高,尤其体现在制药工艺的研发。制药工艺相关的知识产权是医药行业的重要组成部分。医药CMO企业还需要提供持续的工艺优化服务,在保证药品市场供应的同时帮助制药公司降低生产成本;在药物专利到期前后,医药CMO企业以创新的乃至颠覆性的技术改进生产工艺或突破专利壁垒,从而达到大幅度降低生产成本的目的。以上都要求医药CMO企业具备强大的技术储备和具有持续创新能力的研发团队。
从这点看,由于2013-2020年为专利药到期的高峰期,今后5年也必将是医药中间体行业发展的又一大机遇。
近日,北京科技大学李荣斌与中科院工程热物理所夏红德等人构建出全新的矢量化热分析理论框架和方程方法。据介绍,这一理论和方法的诞生,既为复杂反应过程的检测分析提供了科学的研究范式,更从根本原理上支撑国产热......
10月14日消息,近日,致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”或“公司”)宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名......
10月11日晚间,国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。业内专家接受财联社记者采访时表示,该份征求意见稿是医药企业合规建设指引大全,对医药企业......
国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,国家药监局组织......
节前的火热行情,拉动多只A股医药股大涨。东方财富Choice数据显示,总体来看,今年前三季度,有122只医药股有不同程度的上涨,其中共有11只医药股涨幅超过50%,正在筹划重大资产重组的双成药业(00......
近日,中关村论坛年会重磅嘉宾成果转化项目落地签约仪式在中关村发展集团举办,由中关村发展集团领投的Tripod生物医药项目正式签约落地北京。该项目由2004年诺贝尔化学奖获得者、以色列生物化学家、中国科......
为加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台(以下简称中试平台),提高科技成果转化和产业化水平,工业和信息化部办公厅日前发布了《关于加快布局建设制造业中试平台的通知》(以下简称《通知》)。制造......
随着8月的到来,医药行业迎来了一系列新的法规和标准,这些变化将对药品的生产、监管、销售以及医疗服务等方面产生深远的影响。《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》自202......
7月18日,记者从重庆市市场监管局了解到:该局近日印发并实施《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》(以下简称《指引》),引导和帮助医药企业、医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化,建立健全预防商业贿赂的管理......
到2025年底,努力实现全国50%三级公立医院具备和应用运营管理信息集成平台;力争到2027年底,实现全国三级公立医院全覆盖,全国二级公立医院覆盖率明显提升……国家卫生健康委、国家中医药局近日印发《关......