截至2018年5月,继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后,又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案。其中,河北医科大学第一医院为中国医学科学院阜外医院已备案项目“自体骨髓‘间充质干细胞心梗注射液’移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”的参加单位;广东省中医院的“卡泊三醇加PSORI-COM1(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验”为已备案项目变更临床研究方案。

干细胞临床研究备案项目

项目名称机构名称
脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究聊城市人民医院
人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究中南大学湘雅医院
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验河北医科大学第一医院
应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究上海交通大学医学院附属第九人民医院
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究上海交通大学医学院附属第九人民医院
随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究北京大学第三医院
胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究南京鼓楼医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究南京鼓楼医院
脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究上海交通大学医学院附属仁济医院
卡泊三醇加PSORI-COM1(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验广东省中医院
间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究河南省人民医院
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性首都医科大学附属北京同仁医院


相关文章

【首批阵容官宣】十年深耕,IGC广州站集结60+细胞行业顶流:干细胞、外泌体、免疫细胞三线并进,解锁千亿产业新机遇!

十年积淀,IGC2025-广州站第十届细胞及衍生物研发与产业化大会将在10月23-24日于广州再度创新启航!IGC广州站以“政策催化与技术创新,挖掘细胞产业应用多样性”为主题,从主会场与四大专场论坛出......

雷平在北京调研医疗器械临床研究成果转化工作

7月22日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研,实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心,了解临床研究成果创新转化情况,并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果......

干细胞育出有完整血管网络的“迷你”肺

美国科学家首次利用干细胞培育出具有完整血管网络的肺类器官。这些“迷你”肺与人类肺部的发育过程高度相似。这项发表于《细胞》杂志的最新成果,不仅揭开了人类早期发育的奥秘,也为构建肠道和结肠等其他血管化器官......

“超级再生”动物激发人类医疗灵感

在受伤后,一些涡虫几乎可以再生体内的所有细胞,墨西哥钝口螈可以重建整个四肢和部分大脑,斑马鱼可以修复断裂的脊髓,绿安乐蜥则能重新长出尾巴。鱼类、两栖动物、爬行动物和蠕虫展现的再生能力令研究人员着迷已久......

中药1.2类新药SOC201提取物/胶囊获批进入临床研究

6月5日,由中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)、芷江润甜甜茶生物技术有限公司联合申报的中药1.2类新药SOC201提取物/SOC201胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书......

仅需5天,干细胞变“救命”血管

当实验小鼠的血管受损后,科学家将仅用5天时间在实验室中培育出的微型球状人工血管植入其体内,成功恢复了受损组织的血液供应,大幅减少了组织坏死的发生。这一突破为未来治疗因事故或血栓导致的组织损伤带来了新的......

CGT新浪潮新洞见!免疫细胞/基因治疗/再生医学/干细胞最新日程发布,2025青藜风云论坛即将启幕!

......

线粒体应激调控干细胞命运的“线粒体遇见”新模式被发现

中国科学院广州生物医药与健康研究院刘兴国团队与广州医科大学应仲富团队等发现,线粒体未折叠蛋白反应(UPRmt)在多能干细胞命运中通过c-Jun调控组蛋白乙酰化,进而影响间充质-上皮转化(MET)的新模......

【第9届IGC倒计时7周】100+重磅嘉宾解码免疫细胞/干细胞/基因/mRNA疗法/IO抗体联合等ATMP领域,4月隆春再聚京城

IGC 2025(第九届免疫基因及细胞治疗大会)将于4月17-18日在北京再度启航!大会为期两天,分类出五大细分论坛,深度解析免疫细胞治疗、干细胞与外泌体治疗、基因编辑及基因治疗、mRNA疫......

脑卒中临床研究获进展

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)教授胡伟、刘新峰团队研究证明,对因急性基底动脉闭塞导致脑卒中的患者,在血管内治疗后,立即应用替奈普酶开展动脉溶栓,有望进一步改善患者的功能预后,提高生存质量......