印度卫生部欲淘汰疗效受质疑药品

　　印度联邦卫生部不久前计划淘汰其国内医药市场上所有存在危害和不合理的药品。为此，印度卫生部将组建一个“特别专家委员会”，对市场上的所有药品进行评价，以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。

　　根据卫生部高级官员的介绍，由中央药品标准控制组织(CDSCO)实施的取消市场上不符合要求药品的一项管理机制很快将准备就绪。由于药品安全性和有效性问题存在缺陷，如果两个或以上国家做出撤市决定，印度卫生部将考虑对相关药品在国内的继续销售进行审核和采取适当的措施，以决定是否也禁止相关药品的上市销售。为持续做好国内上市药品质量安全评价，印度中央药品标准控制组织将在专家团建议指导支持下，不时地取消市场上存在安全和疗效隐患问题的药品的销售。

　　另外，印度卫生部最近召开会议决定成立“特别专家委员会”来评价所有上市销售的药品制剂，会议围绕兰吉特·罗伊·乔杜里(RanjitRoyChaudhury)教授的专家委员会报告进行了讨论和审核。该项报告已提交给政府，建议在国内新药审批、临床试验和药品撤市等政策方面进行有效改革。

　　除此之外，专家委员会也建议在药品技术顾问委员会(DTAB)之外组建一个评估团来评价市场上所有的药品制剂和疫苗，以制定可能取消上市销售的药品清单。专家委员会报告同时指出，印度目前国内市场上销售的60000～85000个不同剂型和规格的药品制剂中存在着不少不受认可的品种，其中许多药品从其开始就不应该被允许上市销售。