印度卫生部欲淘汰疗效受质疑药品
印度联邦卫生部不久前计划淘汰其国内医药市场上所有存在危害和不合理的药品。为此，印度卫生部将组建一个“特别专家委员会”，对市场上的所有药品进行评价，以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。 根据卫生部高级官员的介绍，由中央药品标准控制组织(CDSCO)实施的取消市场上不符合要求药品的一项管理机制很快将准备就绪。由于药品安全性和有效性问题存在缺陷，如果两个或以上国家做出撤市决定，印度卫生部将考虑对相关药品在国内的继续销售进行审核和采取适当的措施，以决定是否也禁止相关药品的上市销售。为持续做好国内上市药品质量安全评价，印度中央药品标准控制组织将在专家团建议指导支持下，不时地取消市场上存在安全和疗效隐患问题的药品的销售。 另外，印度卫生部最近召开会议决定成立“特别专家委员会”来评价所有上市销售的药品制剂，会议围绕兰吉特·罗伊·乔杜里(RanjitRoyChaudhury)教授的专家委员会报告进行了讨论和审核。该项报告已......阅读全文
印度卫生部欲淘汰疗效受质疑药品
印度联邦卫生部不久前计划淘汰其国内医药市场上所有存在危害和不合理的药品。为此，印度卫生部将组建一个“特别专家委员会”，对市场上的所有药品进行评价，以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。 根据卫生部高级官员的介绍，由中央药品标准控制组织(CDSCO)实施的取消市场上不符合要求药品的一项管
印度为“山寨”药品开通快行线
我们认为解决办法是使药品价格降低下来，并提供资金奖励创新行为。在印度，癌症越来越普遍。 发展中国家曾遭遇过的诸如疟疾、肺结核和艾滋病等传染性疾病现在可以用很便宜的药物进行治疗。然而，随着贫穷国家的人口寿命越来越长，并采用西方的生活方式，心脏病、糖尿病和癌症等非传染性疾病成为了主要杀手——而
卫生部声明：从未推介任何药品
据卫生部网站消息，近日，有部分网站刊登广告软文，以卫生部及卫生部领导名义推荐药品，严重误导公众。 对此，卫生部特此声明：卫生部从未举办活动、召开会议或下发文件推介任何药品，卫生部领导也从未就某种药品的有效性表态。公众如对某种药品存在疑问，可向当地食品药品监督管理部门咨询。
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
卫生部新闻办公室关于卫生部未推介任何药品的声明
近日，有部分网站刊登广告软文，以卫生部及卫生部领导名义推荐药品，严重误导公众。 我办特此声明：卫生部从未举办活动、召开会议或下发文件推介任何药品，卫生部领导也从未就某种药品的有效性表态。公众如对某种药品存在疑问，可向当地食品药品监督管理部门咨询。 卫生部新闻办公室 二〇一〇年八月
河南四种药品篡改审批内容夸大疗效被停售
据河南省食品药品监督管局网站消息，日前， 河南省食品药品监督管理局发出通知，暂停销售糖尿灵片等四种发布违法广告药品。 监测发现，近期，山西仁源堂药业有限公司生产的糖尿灵片(国药准字Z14020593)、青岛正大海尔制药有限公司生产的桑枝颗粒(国药准字Z19990035) 、长春万德制药有限公
食品药品安全仍是卫生部2011年工作要点
日前，卫生部印发了2011年卫生工作要点。要点指出，2011年卫生工作的总体要求是：全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照党中央、国务院的决策、部署，以健全国家基本药物制度和加快公立
人民日报：卫生部专家解析药品安全漏洞何在
齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用
药监局局长谈并入卫生部：有效理顺食品药品监管
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “昨天十一届全国人大一次会议已经通过了国务院机构改革方案，并且要求尽快组织实施
卫生部部长回应问题胶囊：对中国药品要有信心
4月16日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。■ “涉用皮革明胶 13胶囊停售停用”追踪 昨日（4月18日），卫生部部长陈竺首度回应“问题胶囊”。他表示，政府应加大药品辅料监管力度。 昨日下午，陈竺在出席中科院关于某胶囊获准欧盟药品注册上市新闻
卫生部发布《药品监督行政处罚程序规定》修改通知
卫生部网站消息，卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定，本次修改共涉及8处，详情如下：卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号) 《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部
我国禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛11月８日表示，药品违法广告今年的治理目标是禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。 颜江瑛指出，从国家食品药品监督管理局和省级、各地食品药品监督管理局监测到的药品违法广告和信息分析，药品违法广告主要问题表现在许多广告未经批准进行宣传，处方药违法在
卫生部：重症手足口病所需药品可纳入新农合报销
卫生部日前发布通知，要求各地做好新型农村合作医疗支持手足口病防治工作。 卫生部要求各地新农合管理经办机构要根据当地新农合报销药物目录和诊疗项目目录，对符合《手足口病诊疗指南(2010年版)》的药品和诊疗项目及时给予报付。各地要重点加强重症病人救治的保障工作，在手足口病集中暴发期，作为
食品药品监管局由卫生部管理－药监局职权将分离
据卫生部网站消息，《卫生部主要职责、内设机构和人员编制规定》已经国务院常务会议审议通过，并于近日正式印发。根据国务院批复卫生部的“三定”规定，卫生部的职责、内设机构和人员编制作出四项调整调整，其中明确了卫生部管理国家食品药品监督管理局。 卫生部的职责、内设机构和人员编制主要有以下调整： 第一，明
印度总理称印度科学需要“大胆”策略
从一个国家的人才和教育现状来看，印度应该得到更高的科学地位。而这更需要干净、诚实的领导阶层，而非额外的经费投入。 印度总理Manmohan Singh在布巴内斯瓦尔召开的印度科学大会上指出，“印度科学在世界的地位正不断下滑”，这为印度敲响了警钟。 目前，印度提出一个“利益扩散策略
CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号
卫生部启动安全标准整合－食品药品安全形势严峻
重点解决标准缺失、重复和矛盾问题 食品致病性微生物、农药残留、微生物残留、重金属污染物质的限量标准将作为优先领域 卫生部副部长陈啸宏29日在“2009食品药品安全责任论坛”上透露，卫生部会同有关部门已正式启动食品安全标准的整合工作。 新食品安全标准修订工作的目标是逐步建立与中国
卫生部要求医疗机构暂停使用13个铬超标批次药品
为确保医疗安全，维护患者权益，卫生部4月19日发出通知，要求各级卫生行政部门通知本辖区内医疗机构，针对国家食品药品监督管理局4月15日《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》中公布的9家药品生产企业生产的13批次药品名单，立即对库存和使用的药品进行清点检查，停止购入和使用；已经购入的
印度抗议英国将超级细菌源头指向印度
印度卫生部8月12日发表声明，对英国杂志刊登报告将超级细菌源头指向印度表示不满，并强烈抗议英国卫生部的相关警告及把使细菌获得超级抗药性的基因命为“新德里金属蛋白酶—1”（简称NDM－1）的做法。 英国医学杂志《柳叶刀》11日刊登研究报告称，英国医院发现一类新的超级耐药细菌，感染者曾在
美国游说印度较少购买俄石油，印度：不听
印度石油炼油厂据路透社报道，当地时间24日，美国财政部发言人表示，美国财政部官员伊丽莎白·罗森伯格当日出发前往印度，旨在说服印度官员及其工业部门减少对俄石油进口。印度5月初曾表示不希望能源交易被政治化。美国财政部发言人称，罗森伯格此次出访是美国政府游说各国以协调对俄制裁工作的一部分，美国将与伙伴盟友
输血疗效评估之冷沉淀输血疗效评估
英国输血机构指南规定冷沉淀是“一次捐献的FFP在4℃±2℃融化后获得血浆冷球蛋白部分”。我国由400ml全血制成的冷沉淀，其体积为25ml/袋±5ml/袋，其中主要含有≥80IU的因子Ⅷ、纤维蛋白原≥150mg，此外还含有纤维蛋白与，纤维结合蛋白，凝血因子XIII等。冷沉淀在-20℃以下冻存，冷冻状
《纽约时报》和印度冲突，印度疫情到底如何？
截至6月7日，印度累计新冠确诊超过2890万，累计死亡接近35万人，死亡数仅次于美国和巴西，位列全球第三。据印度卫生部6月5日报告，当日新增新冠确诊病例12万余例，是近两个月以来单日新增确诊数最低水平。 在这样的大环境下，首都新德里等多个地区宣布进一步放宽防疫限制措施。 据“人民网”报道，新
卫生部：近两年共1100人因药品不良等用药问题死亡
“我国每年250万人因药品不良反应入院，20万人因此死亡，40%死于抗菌药物滥用。”对有媒体报道的这一内容，卫生部医政司副司长赵明钢4月11日指出，卫生部追查不到这些数字的来源。 国家食品药品监管局药品不良反应监测中心的数据显示，近两年因为药品不良事件导致或跟用药有关的死亡病例共11
浅析“印度仿制药”风波的背后－消费者需谨慎选择
近期，国家食药监总局为惩戒假药销售渠道，公开了20多家严重违法发布假药信息的网站名单，在名单中，印度仿制药代购网站高居榜首。 媒体报道的“夫妻俩代购印度药”的新闻，让药品非法代购进入消费者的视野。犯罪嫌疑人蔡某某从印度以一盒500-800元不等的价格购入印度药品后，通过快递或者托人携带入境
药监局发布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品
经审查，蒙脱石散等16个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。 为进一步提高工作效率，对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价
印度加紧研制登革热疫苗
据印度媒体报道，印度万能药业生物技术公司研发的登革热疫苗日前获得临床试验许可，疫苗有望于２０１９年年底研制成功。 报道称，万能药业生物技术公司已获得印度药品管理部门批准，就其登革热疫苗开展一期和二期临床试验。试验定于明年年初开始。 这一登革热疫苗由万能药业生物技术公司和印度科技部下属的印度技
印度科学家计划钻探到印度板块监测地震
印度科学家计划钻一个8千米的深洞用于探测地震先兆。图为柯依那地区的水坝。 印度科学家正打算着手进行一项雄心勃勃的计划——钻探到印度板块的深处，监测由即将发生的地震引发的震动以及其他地震特征。 印度科学部长Ashwani Kumar于上周宣布，海得拉巴市国家地球物理研究所（NG
印度即将批准重要医疗器械立法
在立法僵局持续了几个月之后，印度政府作出重要举措，认可管理医疗器械法律的关键性改变。 据印度亚洲通讯社(Indo Asian News Service)报道，在一项推进监管计划中，印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置，不过现在重新
卫生部、国务院纠风办－联合举办全国药品集中采购培训班
2010年7月23日至24日，卫生部、国务院纠风办联合在江苏省苏州市举办全国药品集中采购工作培训班，传达学习卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监管局等7部委日前印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》，对各省区市纠风
假药每年夺走全球近百万人命－印度成伪劣药中心
据新加坡联合早报报道，世界最大仿制药产地印度，现在已成了生产伪药和劣药的中心。 专家指出，全球假药的生产高达900亿美元（约1350亿新元），每年不但夺走近百万条人命，也造成抗药性病例不断增加。 通用名药物（generic drugs），也称仿制药是非ZL药物，价格较便宜，印度仿制药业近年正