召回产品、裁员、减少业务，癌症分子诊断公司宣布重组

　　癌症分子诊断公司 Epigenomics 近日宣布重组，其中包括召回其基于 Epi proColon 血液的结直肠癌测试、裁员和减少剩余业务。

　　该公司在柏林和圣地亚哥设有办事处，表示将只在两个地点保留足够的员工以维持最低限度的业务运营，但没有提供有关裁员或保留多少员工的详细信息。 在截止日期前，Epigenomics 没有回应额外评论的请求。

　　该公司还停止了 Epi proColon 癌症测试的销售，该公司此前曾表示，在美国医疗保险和医疗补助服务中心于 2021 年拒绝承保后将不再销售该产品。

　　该公司还将其监事会成员从五人削减至三人，申请撤销其在法兰克福证券交易所 Prime Standard 子板块的准入资格，并终止其美国存托凭证计划。 Epigenomics 计划于 4 月 21 日发布包含 2022 财年财务报表的年度报告。

　　该公司表示，预计 2023 年的收入将在 60,000 欧元至 200,000 欧元（64,000 至 256,000 美元）之间。

　　Epigenomics 首席执行官 Greg Hamilton 在一份声明中表示，该公司一直无法获得一项关键研究的资金，该研究需要支持提交该公司的下一代结直肠癌筛查测试以获得美国食品和药物管理局的批准，重组是一个“艰难的过程”。 但在我们看来，这是确保公司继续存在的不可避免的步骤。”

　　他说，公司领导人仍然相信该测试的价值，并希望找到进一步发展和监管批准的途径。 该公司去年 12 月表示，在涉及 241 名 45-85 岁个体的临床前测试中，其下一代结直肠癌检测试验的灵敏度达到了 84%，特异性达到了 90%，晚期腺瘤检出率为 20%。

　　该公司当时表示，如果该公司能够在其前瞻性临床试验 CRC-DRAW 中取得类似的结果，它将超过美国 CMS 对 Medicare 报销的 74% 敏感性和 90% 特异性的标准。

　　该公司还在去年 12 月表示，预计 2022 财年未计利息、税项、折旧和摊销前的亏损将在 1020 万至 1080 万欧元之间。