可复美陷入EGF风波：ELISA检测结果引争议，真相竟然是……

　　近日，关于可复美面膜产品被检测出违禁成分EGF（表皮生长因子）的事件引发了广泛关注。事件的发酵始于一位消费者在使用“可复美重组胶原蛋白修复敷料（G型）”后，面部出现疑似“馒化”现象。该消费者将产品送至第三方检测机构后发现，该产品中EGF含量超过567pg/ml。

　　EGF：化妆品中的违禁成分

　　EGF（表皮生长因子）是一种广泛存在于人体中的多肽物质，具有促进细胞增殖与修复的功能。在医学领域，EGF常用于烧伤、溃疡等皮肤创伤的治疗，能够加速伤口愈合和皮肤屏障修复。然而，由于其分子量较大，在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其他潜在安全性问题。基于有效性及安全性的考虑，国家药监局早在2019年就明确指出，EGF不得作为化妆品原料使用。

　　接到爆料后，大象新闻重新购买了秦女士使用的同款可复美产品以及11款其他不同品牌的产品送第三方检测机构进行检测。根据ELISA检测方法检测后，结果显示，除可复美产品检出EGF外，另外11款产品中有9款产品也都检测出了EGF，含量从354.8pg/ml-480.1pg/ml不等。

　　然而，可复美官方迅速回应，质疑检测方法的科学性，并呼吁公众理性看待检测结果。

　　ELISA检测陷入争议

　　在此次事件中，ELISA检测方法的科学性成为焦点。大象新闻采用的ELISA（酶联免疫吸附试验）检测方法，是一种广泛应用于医学、食品安全等领域的检测技术。

　　4月14日，中国香料香精化妆品工业协会（简称中国香妆协会）指出，ELISA检测方法的可靠性高度依赖试剂盒的特异性、灵敏度、样本类型、人员操作等因素。目前全球尚无适用于化妆品中EGF检测的商用ELISA试剂盒，且该方法存在一定假阳性率，需通过质谱法、免疫印迹法等技术综合判断。

　　可复美在回应中表示，公司委托专业检测机构采用质谱检测等方法对产品进行检测，结果显示送检样品中未检出EGF成分。质谱检测作为一种更为精准的检测手段，能够有效避免ELISA检测可能出现的假阳性问题。

　　对于报道中的实验设计细节和检测结果，中国香妆协会指出，从报道中未看见实验设计细节，亦未提供标准曲线验证数据。此外，报道中提及的某产品中“EGF含量为567.3pg/ml”，即0.0000005673mg/ml。（注：pg是计量单位，称皮克。1皮克等于1×10−12克，也就是一万亿分之一克）

　　此外，中国香妆协会还公布了“委托第三方检测机构采样检测EGF的结果”。送样检测的产品受委托第三方检测机构通过线上渠道和线下门店独立购买。检测项目是EGF定性及定量分析，检测方法包括酶联免疫吸附法（ELISA）和高效液相色谱法（HPLC）。经第三方检测机构双重检测方法验证，截止2025年4月15日，所有检测产品中，ELISA法检测结果是未见异常，HPLC法检测结果是未见异常。

　　国内检测标准的缺失与完善

　　此次事件暴露了国内在化妆品检测标准方面的不足。尽管国家药监局明确禁止EGF作为化妆品原料使用，但对于检测方法和标准曲线验证等具体技术细节，尚未有明确的指导规范。中国香妆协会呼吁科学理性开展舆论监督，并强调任何检测结果均需符合科学规范与技术标准。

　　国内检测标准的完善迫在眉睫。一方面，需要明确适用于化妆品中EGF检测的标准化方法，确保检测结果的准确性和可靠性；另一方面，应加强对检测机构的资质审核和监管，避免因检测方法不当引发的误判。

　　敷面膜会导致脸部“馒化”吗？

　　关于消费者反映的使用可复美产品后出现脸部“馒化”现象，陕西省人民医院皮肤科主任杨励指出，“馒化”主要发生在皮肤的真皮层以及皮下组织层，而面膜中的成分很难通过皮肤表面渗透到这些深层组织。理论上，敷面膜无法达到注射的效果，因此不太可能引起组织增生。此外，国家药监局对医用敷料的成分把控十分严格，尤其是可能对人体产生复杂生理作用或能被人体吸收的小分子物质，需经过严谨的研究和严苛的审批流程。