各国加紧研制甲型H1N1流感病毒疫苗

　　席卷全球的甲型H1N1流感持续蔓延，相关疫苗研制工作也在紧张进行中。世界卫生组织近日对外宣称，最快到今年7月中旬，全球疫苗生产商将开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗，预计全球年生产能力最大可达49亿剂。

　　各国纷纷加紧研制

　　和2003年那场全球流行的SARS相比，各国面对当前这场甲型H1N1流感更显从容与淡定。由于流感病毒疫苗研制有现成工艺和方法，所以研制甲型HIN1流感病毒疫苗的速度也远远快于SARS。

　　5月6日，加拿大完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作，这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序，为研制疫苗打下了基础。5月10日，英国科学家也确定了甲型H1N1流感病毒欧洲品系的基因图谱，从而在寻找疫苗方面取得关键性进展。

　　美国已启动识别甲型HIN1流感病毒毒株疫苗项目。美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇表示，分离出病毒毒株后，疫苗研发进入培育种子病毒阶段。种子病毒可用于临床试验的疫苗开发。

　　世界卫生组织战略咨询专家组表示，用于生产甲型H1N1流感病毒疫苗的候选病毒到5月底可准备完毕。接下来可能需要1-2周时间进行相关的动物实验，才能将病毒分发到各疫苗生产商。这些疫苗生产商通常还需要1-2个月分离快速生长病毒毒株以获取最大产量，才能真正开始疫苗生产。综合以上因素，专家组预计，最快要到今年7月中旬，全球疫苗生产商才能开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗。

　　同时，世界卫生组织战略咨询专家组报告说，一旦世界卫生组织正式建议开始大规模生产甲型H1N1流感疫苗，预计1年内全球最大产能可达49亿剂，其中联合国可获得4亿剂储备。

　　我国与全球研发同步

　　在此轮甲型H1N1流感病毒疫苗研发进程中，我国也紧紧融入世界卫生组织全球流感大流行防控体系中，成为为数不多的在研制和生产水平上与全球保持同步的发展中国家。

　　在病毒检测方面，5月7日，中国军事医学科学院军事兽医研究所就研制出甲型H1N1流感病毒检测芯片，这种基因芯片可同时对12个样品进行快速、灵敏、特异性检测，能够检测的项目包括1-16种亚型甲型流感病毒、当前流行的甲型H1N1流感病毒、以及H1、H3、H5、H7、H9等亚型流感病毒，5小时内便可获得检测结果。

　　紧随其后，我国自主研发抗病毒一类新药开展Ⅱ期临床试验。国家食品药品监督管理局近日指出，我国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008年6月被SDA批准进行临床试验。此外，国际公认流感治疗药物“达菲”也在我国上市。

　　5月18日，根据我国内地确诊的首例输入性甲型H1N1流感病例标本，国家流感中心成功分离出我国内地第一株甲型H1N1流感病毒并完成了全基因组序列测定。

　　国家大流行流感疫苗研制课题的负责人、国内惟一一家负责甲型H1N1流感疫苗生产的厂家北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东表示，我国预计能够在5月底获得毒种。由于疫苗的研制需要进行病毒的培养、灭活、成化以及检定，这个过程需要100多天，因此我国获得疫苗最早时间应该在3个多月以后。

　　呼吁全球研发合作

　　日前，世界卫生组织总干事陈冯富珍多次呼吁，各国应联合起来，共同将自禽流感防控以来不断推进的防控体系进一步强化。中国卫生部部长陈竺也表示，全球制药公司应该承担社会责任，为更多的发展中国家的制药企业开放生产权，使其能生产或仿制疫苗。

　　陈竺的呼吁，涉及一个关乎众多制药公司切身利益的核心命题：在一场可能席卷全球的公共卫生危机面前，拥有绝大多数ZL权限的发达国家制药企业如何取舍?是紧守着ZL权不放，还是基于药品的特殊性质，基于人道立场与人类共同命运，向发展中国家药企开放生产权?

　　上一轮禽流感爆发之时，世界卫生组织担心禽流感造成全球流行性感冒的大爆发，因而积极联络各国磋商协同机制，并在2008年12月提出《共享流感病毒以及获得疫苗和其它利益的大流行性流感防范框架》。但其中涉及利益共享的表述，在多次会议中均有成员国代表表示异议。

　　在目前的甲型H1N1流感疫苗研发中，各国已经达成协议，把各自采集的病毒样本送到美国、英国、澳大利亚、日本的四个世界卫生组织参比中心，由世界卫生组织综合比较后决定用哪些毒株来制作疫苗。但各国未能就分享病毒毒株资料及疫苗研发达成协议，只能同意在其他方面的合作。

　　陈冯富珍指出，目前防治甲型H1N1流感病毒的传播是世界卫生组织工作的重点，但也不能因此忽视了其他事关公共卫生和公众健康的项目。她指出，为有效应对流行病危机，各国应当从长远考虑，建立起能够覆盖每个社区的强有力的医疗保障体系，有一支相当数量的，受过良好培训、心地善良且待遇优厚的医疗队伍，同时，保证民众获得医疗服务的费用在其可承受的范围内。