近日，吉林省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，部署2015年全省医疗器械监管工作，下发《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》、《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》，分解重点工作任务。
会议要求，利用7个月时间，通过开展百日风险大排查、专项整治、质量调查、专题调研、体外诊断试剂质量万里行等活动，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为。开展基层监管人员培训，提升监管能力和水平；加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为；建立健全质量监管体系和监管制度，加强长效监管机制建设。
近日，国务院食安办印发通知，要求各地食安办要切实发挥统筹协调作用，加强暑期、汛期食品安全工作，全力保障人民群众饮食安全。通知要求：•要督促食品生产经营企业严格落实“日管控、周排查、月调度”制度，全面排......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床......
6月10日，国家药品监督管理局发布“二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则”的通告。根据通告，该指导原则从分类界定的目的、范围、管理属性界定、管理类别界定四方面进行详细阐述，旨在进一步加强二代基......
近日，上海阿拉丁生化科技股份有限公司（阿拉丁）发布2024年年度报告摘要。2024年，阿拉丁营收实现5.34亿元，归属股东净利润为9876.19万元，同比2023年度数据皆增长。财务数据显示，2024......
4月28日，科华生物发布2024年年度报告。2024年科华生物营收17.59亿元，归属股东净利润为-6.41亿元，基本每股收益为-1.27元/股。主要财务数据数据显示，从营收和利润来看，2024年公司......
在当今快速发展的科技浪潮中，微球作为一种关键的材料，在众多领域都有着不可或缺的作用。从体外诊断（IVD）到生物制品、药物制剂，再到化妆品行业，微球的应用范围不断拓展，对生产技术的要求也越来越高。在传统......
近期，中共中央办公厅、国务院办公厅发布关于进一步强化食品安全全链条监管的意见。9日，国务院食安办会同市场监管总局、公安部、交通运输部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署联合召开新闻发布会，详解管理新......
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《体外诊断试剂分类规则》《体外诊断试剂分类目录》等，国家药监局综合司组织起草了《......
近日，阿拉丁（证券代码：688179）公布2024年度业绩快报，预计2024年度实现净利润11,641.53万元，与上年同期相比，将增加3,058.62万元，同比增加35.64%。报告期内，公司实现营......