吉林省食品药品监督管理局结合工作实际,进一步简政放权、深化行政审批制度改革,取消2项、下放5项行政审批项目。将19项限时办结件调整为即办件,审批时限压缩20%。
为落实省委、省政府扩权强县工作要求,授权梅河口市、公主岭市、珲春市食品药品监督管理局行使市州级行政审批权,下放药品零售企业经营许可证等独立审批权限8项,省局审批、市局初审7项。开辟审批“绿色通道”和“直通车”,指导64户药品生产企业通过了新版GMP认证,帮助10余户药企解决了在新品种加快审批上市、实施兼并重组、品种资源整合等方面遇到的困难和问题,受到了企业的普遍好评。
近日,宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》(以下简称《办法》),系统构建规范、高效、清晰的药品(含医疗器械、化妆品)行政审批工作机制,推动政务服务从“能办”向“好办、快办、易办”转变。一是......
食品安全抽检覆盖39大类食品、2066项指标……市场监管总局25日召开“开展全链条抽检强化全链条监管”食品安全专题新闻发布会,介绍今年以来食品安全抽检总体最新情况和监管相关举措。市场监管总局食品安全总......
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号)为支持药品出口贸易,加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理,国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和......
一、制定背景为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神,国家药品监督管理局制定《药品生产企业出......
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:为......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):近期,总局在组织查办宣称“减肥”功能食品非法添加有毒有害物质案中发现,违法分子在食品中非法添加新型衍生物4-氯双异丁酚丁。根据案件查办和行刑......
近期,国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》,并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家,围绕指南进行深入交流。与会代表一致......
赛默飞世尔科技近日推出了ThermoScientific™OrbitrapExploris™EFOX质谱仪,这是业界首款专为环境和食品安全实验室设计的高分辨率精确质量(HRAM)Orbitrap系统。......
国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:近期,部分地区陆续发现定点零售药店(下称“定点药店”)对医保非医保患者采......
一、制定背景《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提出,“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产......