发布时间:2015-07-08 15:24 原文链接: 哈药股份购进2吨不合格原料药企接连卷入银杏叶事件

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。

  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。

  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏叶提取物生产了哈药牌银杏叶软胶囊,企业自检2批次产品,经检验均为质量存在问题产品。该企业共购进不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。企业已对质量存在问题产品采取控制措施,截至目前,已封存下架质量存在问题产品5203.01公斤,并启动召回。”食药总局通告中指出,不合格银杏叶提取物原料涉及8家保健食品企业中,其中哈药集团用量是最大的。

  据悉,全国目前157家企业使用银杏叶提取物生产保健食品,不合格银杏叶提取物原料涉及8家保健食品企业:大连双迪科技股份有限公司、江苏省庆缘康生物科技有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、哈药集团制药总厂、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安县外贸药业有限公司、山东圣海保健品有限公司、会心堂(北京)生物科技有限公司沈阳分公司。

  《经济参考报》记者致电哈药股份相关人士,但电话一直无人接听。哈药股份在公告中指出,子公司制药总厂生产的银杏叶软胶囊为保健食品,该产品生产所使用的原料银杏叶提取物供应商为徐州恒凯银杏制品有限公司,该公司具有相应生产资质。哈药总厂立即组织专项小组对银杏叶软胶囊产品的供应商资质的合法性、供应商审计流程、采购流程、物料进厂检测环节、生产使用环节及成品放行环节主动开展自检自查。经企业自查,哈药总厂银杏叶软胶囊生产组织过程符合工艺要求,原料购入、产品生产、质量控制环节无违法违规行为,公司产品各项指标符合国家标准。

  “6月4日,国家食药监局总局公布银杏叶药品补充检验方法后,哈药总厂立即依照补充检验方法组织了银杏叶软胶囊的对照自检自查,发现企业自2014年1月1日以来生产的57批次产品不符合补充检验标准。目前,哈药总厂已对现有库存产品和原料进行了封存,并启动了银杏叶软胶囊产品的召回措施。”哈药股份说,2014年至今,哈药总厂银杏叶软胶囊产品销售收入为705.7万元。

相关文章

征求意见助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展

关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答(征求意见稿)》意见的通知    为了提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评......

上海重点产品质量攻关30年取得成果1145项

5月30日,上海市市场监管局联合市经济信息化委举行上海市重点产品质量攻关30年暨产业质量攻关启动活动,系统总结上海市重点产品质量攻关30年来取得的成效,并启动全市产业质量攻关活动。质量攻关是指企业针对......

24项全国工业领域电力需求侧管理第六批参考产品(技术)目录

工业和信息化部办公厅关于公布全国工业领域电力需求侧管理第六批参考产品(技术)目录的通知工信厅运行函〔2024〕204号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门:为贯彻落实......

第十三届中部博览会尽显科技魅力

呲牙咧嘴的超萌“欧若拉”轻型运动飞机、各式最新纯电汽车……5月31日至6月2日,第十三届中国中部投资贸易博览会在长沙举行。博览会以“开放创新中部崛起”为主题,展览面积共计4万平方米,有来自美国、俄罗斯......

安徽江淮汽车集团股份有限公司召回部分江淮iEVA50纯电动汽车

日前,安徽江淮汽车集团股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自即日起,召回2019年2月14日至2019年......

69个重庆市首台(套)重大技术装备产品将集中发布

4月24日,2024重庆市首台(套)重大技术装备新产品发布会暨重大技术装备成果展将在重庆(南坪)国际会议展览中心举行,届时,将集中发布69个被认定为第二批重庆市首台(套)的重大技术装备产品。2024重......

《促进数字技术适老化高质量发展工作方案》解读

近日,工业和信息化部印发《促进数字技术适老化高质量发展工作方案》(以下简称《工作方案》)。为更好地理解和实施《工作方案》,现对有关政策要点解读如下:一、编制出台《工作方案》的背景是什么?党中央、国务院......

盘点知名生物科技公司发布的新产品,主要应用于基因组学和临床实验室

最近,几家知名生物科技公司发布了一系列新产品,这些产品在基因组学和临床实验室领域有着重要的应用。赛默飞世尔科技公司(ThermoFisherScientific)发布了KingFisherApexDx......

专业人士济济一堂,共话仪器仪表发展新方向

——第31届中国国际测量控制与仪器仪表展览会盛大开幕金秋十月,碧空如洗,值此佳季,由中国仪器仪表学会主办、北京大陆恒科贸发展有限责任公司承办的第31届中国国际测量控制与仪器仪表展览会(MICONEX2......

联想集中展示260余项算力及AI产品技术

6月12日,2023联想创新开放日在联想集团北京全球总部开幕,本届开放日以“计算引领AI赋能”为主题,设置七大展区,全面展示260多项前沿创新产品和解决方案,分布在算力基础设施、应用与服务,以及ESG......