关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通知
为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展，进一步推动细胞和基因治疗产品的监管评价体系建设，我中心组织起草了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：崔靖，金湘琬儿
联系方式：cuijing@cde.org.cn，jinxwe@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年4月8日
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授舒易来、李华伟、陈兵、王武庆，联合哈佛大学医学院教授陈正一，开展了全球首个基因治疗与人工耳蜗的队列研究，系统比较先天性耳聋儿童在接受基因治疗或人工耳蜗植入后多维度听觉言语......
根据市科技计划项目管理办法有关规定，现将上海市2025年度关键技术研发计划“细胞与基因治疗”拟立项项目予以公示。公示链接：http://svc.stcsm.sh.gov.cn/public/guide......
5月26日，京津冀国家技术创新中心发布《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引》。该项目面向基础性、战略性重大场景，聚焦细胞与基因治疗领域关键核心技术环节，形......
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3月18日，“细胞与基因治疗（CGT）产业化进展与项目融资路演对接会”召开。10家CGT领域上海企业登台路演，详细介绍自身技术优势、产业化进展以及融资需求。上实资本、石药国方、礼来亚洲等近20家知名风......
关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通知 为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评......
关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通知 为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评......
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关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通知 为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评......
上海市科学技术委员会关于发布2025年度关键技术研发计划“细胞与基因治疗”项目申报指南的通知沪科指南〔2025〕5号各有关单位：为深入实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，根据《......
