喜讯！罗氏口服肺癌新药获FDA批准

　　据中华预防医学会会长王陇德表示，近年来，肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一，位居男性恶性肿瘤发病第一位，女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍，死于肺癌的人数是女性的2.2倍。

　　喜讯！FDA批准新药用于治疗肺癌

　　12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecensa （alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者均为接受Xalkori （crizotinib）治疗后无效或无法忍受Xalkori （crizotinib）治疗。

　　ALK基因突变可发生在几种不同类型的癌细胞中，包括肺癌细胞。通常有5%的非小细胞肺癌患者存在ALK基因突变。转移性癌症可扩散到身体的其他部位，在ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者体内，脑部通常是癌症转移的主要位置。

　　Alecensa是一种口服的药物，能阻止ALK蛋白的活性，在某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。该药物的安全性和有效性经两项随访临床试验验证，这两项试验的参与者均为接受Xalkori后失效的ALK-阳性非小细胞肺癌患者。试验期间参与者每日服用Alecensa 两次以检测药物对他们的影响。在第一项研究中，38%的参与者非小细胞肺部肿瘤有缩小，效应持续平均时间为7.5个月。在第二项研究中，44%的参与者非小细胞肺部肿瘤有缩小，效应持续平均时间为11.2个月。试验还研究了Alecensa对个体脑部肿瘤转移的影响。两项试验中出现肿瘤脑部转移的患者中有60%的肿瘤大小出现完整或部分缩小，效应持续平均时间为9.1个月。

　　Alecensa最常见的副作用为疲劳、便秘、肿胀（水肿）和肌肉疼痛。Alecensa还可能导致严重的副作用，包括严重或危及生命的肺部炎症、心跳过缓或严重的肌肉问题，当病人暴露于阳光下时，还可能导致晒伤。