国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会

　　6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。

　　随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业的身影，一些创新药临床研究甚至被选入口头报告（Oral abstract），备受世界瞩目。

　　今年，来自中国学者的16项研究入选口头报告，刷新记录。更为重磅的是，君实生物1项研究报告入选全体大会发言，成为该年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果之一，实现了本土创新药物研究入选全体大会的零的突破。

　　据悉，君实生物这项入选全体大会发言的研究为特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗鼻咽癌的3期临床JUPITER-02研究（NCT03581786），旨在比较特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂与安慰剂联合吉西他滨/顺铂作为复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗方案的疗效和安全性。根据君实生物新闻稿，JUPITER-02也是当前全球规模最大的免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的3期临床研究。

　　图片源自君实生物

　　研究共纳入了289例未接受过化疗的复发/转移性鼻咽癌患者，其中146例为特瑞普利单抗（240mg, Q3W）联合化疗组，143例为安慰剂联合化疗组。在治疗6个月后，这些患者分别接受特瑞普利单抗或安慰剂单药维持治疗，直至完成2年的治疗、疾病进展或因副作用而停药。研究的主要终点为患者的无进展生存期（PFS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）等。

　　截至2020年5月30日中期分析日，特瑞普利单抗组和安慰剂组的中位治疗持续时间分贝为39周和36周。特瑞普利单抗组与安慰剂组相比，中位PFS为11.7 vs. 8.0个月，1年PFS率分别为49.4％和27.9％，ORR为77.4％vs 66.4％，中位DOR为10.0 vs 5.7个月。已获得的数据显示，特瑞普利单抗联合治疗能够将患者死亡风险降低了40%。该联合疗法有望成为复发/转移性鼻咽癌一线治疗的新标准。

　　除君实生物在鼻咽癌方面的突破性研究外，此次ASCO期间中国学者还带来关于其他疾病的治疗进展。

　　在乳腺癌治疗方面，共有3项来自中国学者的研究入选口头报告，2项来自恒瑞医药。其中，CDK4/6抑制剂Dalpiciclib联合氟维司群为HR + / HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗思路，患者无进展生存期延长至15.7个月，疾病进展或死亡风险降低了58%；法米替尼联合卡瑞利珠单抗和纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇的三联疗法则为三阴性乳腺癌的一线治疗带来了新的选择。

　　在食道癌治疗方面，新辅助免疫治疗的热度进一步延续。一线治疗方面，免疫治疗联合化疗用于晚期食管癌患者疗效显著，其中恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合紫杉醇联合顺铂方案较为经验，在患者间产生的客观缓解率（ORR）达72.1%。二线治疗方面，百济神州的替雷利珠单抗较相化疗，在全球食管癌患者间均具有更高的应答比例和更长的响应时间。

　　血液肿瘤领域，亚盛医药带来的Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）的全球I期临床研究成果显示，APG-2575治疗复发/难治性（R / R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）患者的客观缓解率（ORR）达85.7％。

　　黑色素瘤方面，亚盛医药新型小分子MDM2抑制剂alrizomadlin（APG-115）在与pembrolizumab联合打击经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤患者的2期临床研究中，带来的ORR达到17.4％，DCR为60.9％。

　　癌症曾被视为绝症，而随着现代医学的发展，越来越多治疗方案为患者带来了延长生命的新选择。其中，中国原研力量正蓄势待发，国产创新药正在世界上崭露头角。期待今后有更多本土创新药问世，为中国乃至世界的患者带来更多治疗选择。