国产替代再获突破！开立医疗超声诊断设备获批

　　11月30日，开立医疗(51.65 +4.66%,诊股)发布公告称公司的内窥镜用超声诊断设备EU-10已获国家药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。

　　内窥镜用超声诊断设备与内窥镜用超声探头配合使用，内窥镜用超声探头经过内镜钳道插入人体腔内，在常规内镜直接观察消化道、呼吸道粘膜表面的基础上，可以对粘膜下组织进行超声扫查成像。

　　相对凸阵、环阵超声内镜，内窥镜用超声探头具有更高的频率，图像分辨率更高，提升了细小病灶发现能力；同时内窥镜用超声探头具有更小的外径，可通过狭窄的腔道，例如能够到达常规超声支气管镜无法到达的肺外周区域，指导病灶精准活检。

　　内窥镜用超声诊断设备市场长期以来被日本进口厂商垄断，设备价格高昂，与其配套使用的内窥镜用超声探头是高值易耗品，这在一定程度上限制了临床使用。内窥镜用超声探头的操作较为简便，超声图像知识要求较低，利于基层医院的普及使用。内窥镜用超声探头通过内镜钳道进入人体进行检查，可较好兼容医院已有的内镜，更好满足实际临床使用。

　　据公告显示，EU-10采用了先进的宽带超声成像技术、全数字传输控制技术，进一步提升了图像分辨力和穿透深度，图像质量更优，同时增强了信号传输过程中的抗干扰能力，具有设计小型轻量化、独立触控操作等特性，更好满足实际临床使用。

　　值得一提的是，EU-10是国产首台同时覆盖消化、呼吸领域的内窥镜用超声诊断设备，可搭配开立医疗消化、呼吸领域的多款内窥镜用超声探头，满足多科室临床应用。开立医疗表示，该产品与公司已上市电子内窥镜、超声内镜组合成系列产品，可提供更丰富的临床解决方案，加速进口替代。