国务院常务会议审议通过药品管理法实施条例修订草案

12月31日召开的国务院常务会议，审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》。

会议指出，根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。要完善药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，不断激发产业创新发展活力。要保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规行为。

中央党校（国家行政学院）经济学教研部教授蔡之兵表示，审议通过药品管理法实施条例修订草案对百姓用药安全及产业发展具有重要意义。首先，条例强调全链条全流程监管，从研发到使用严管药品质量，直接保障百姓用药安全。其次，激活产业发展动能，完善研审制度和突破性治疗药物加快审评审批，可以加快创新药上市，既鼓励药企敢投敢研，也能让创新药更快落地，促进医药产业从“仿制”向“创新”升级，做强国产医药产业。再次，夯实法治根基，紧随形势修订法规，把药品监管的“严要求”固化成“硬制度”，让监管有法可依、执法更硬。