近日，国家药典委员会发布了《人用基因治疗制品总论（公示稿）》，基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成，其活性成分可为DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞，通过将外源基因导入靶细胞或组织，替代、补偿、阻断、修正特定基因，以达到治疗疾病的目的。 全文如下：
关于人用基因治疗制品总论草案的公示
按照2020版《中国药典》编制大纲规划，我委于2017年立项开展相关研究工作拟建立人用基因治疗制品总论，现已完成相关起草复核工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“ 国家药典委员会办公室 ”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示总论草案无异议。
联系人：赵宇豪
电话：010-67079634
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邮编：100061
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近日，国家药典委发布了《关于征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议的通知》，本次集中征集自本通知发布之日起30日内。各有关单位：为进一步做好国家药品标准提高，完善药品标准提高科研立项管理，鼓励社......
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5月26日，京津冀国家技术创新中心发布《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引》。该项目面向基础性、战略性重大场景，聚焦细胞与基因治疗领域关键核心技术环节，形......
近日，国家药典委员会发布通知，公示光学显微镜法标准草案，将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见。光学显微镜法是一种利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法，广泛应用于药品研发、生产、质量控制等......
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