国家药典委：植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案

　　2024年7月26日，国家药典委员会首次发布了《植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案》，并计划将其纳入2025年版《中国药典》。

　　草案重点内容

　　检测范围：该草案涵盖了 69种植物生长调节剂的残留量测定，包括59种植物生长调节剂、9种水溶性植物生长调节剂及乙烯利。这些物质在中药材种植中使用较为广泛，且部分品种在国内外食品标准中已有最大残留限量规定。

　　检测方法：草案采用液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）进行检测。该方法具有高灵敏度和高选择性，适用于复杂基质中的痕量分析。具体色谱条件包括使用十八烷基硅烷键合核壳硅胶为填充剂，以及特定的流动相和梯度设置。

　　样品处理与净化：草案详细规定了样品的提取和净化步骤。例如，采用乙腈提取，结合无水硫酸镁、氯化钠等混合粉末进行净化，以减少基质干扰，提高检测的准确性和可靠性。

　　残留量测定要求：草案要求对代表性样品进行高通量筛查，确保方法的通用性和适用性。此外，草案还规定了加标回收率的要求，例如在人参和枸杞样品中，除部分特殊组分外，加标回收率需在60%-120%范围内。

　　草案的背景与意义

　　近年来，部分种植企业和农户对植物生长调节剂的使用缺乏科学指导，导致中药材品质下降，农药及重金属残留量超标，严重影响了药材的临床有效性和安全性。此次标准的发布，将为中药材质量监管提供科学依据，推动中药材产业的健康、可持续发展。

　　该草案的实施将对中药材种植企业、农户及相关从业人员提出更高要求。相关企业和检测机构需要提前学习和准备，以确保药材品质符合新标准。同时，多家检测机构和企业已积极响应，开发并验证了相关检测方法，为标准的实施提供了技术支持。