国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题申请指南

　　国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室（以下简称本实验室）以河南中医药大学为依托单位，是国家药品监督管理局于2021年2月获批国家药监局第二批重点实验室。

　　本重点实验室的研究方向是：①中药质量控制研究；②中药炮制规范及标准研究；③中药特殊饮片应用研究；④中药安全标准与检测体系研究。

　　2024年本实验室开放课题支持与上述主要研究方向相同或相近的研究项目，接受国内外高等院校、科研机构研究人员尤其是中青年学者申请开放基金课题。

　　一、资助方向及范围

　　（一）中药质量控制研究

　　揭示有毒中药如禹白附、禹半夏、禹南星等毒-效-成分关联特点，建立基于效毒特点的有毒中药质量控制体系。

　　（二）中药炮制规范及标准研究

　　对有毒中药毒性成分、毒性特点进行研究，揭示中药炮制减毒机制，建立中药减毒评价方法，建立基于现代研究的中药炮制规范及标准。

　　（三）中药特殊饮片应用研究

　　开展适宜于临床的中药特殊饮片研究，优化中药临床应用，建立安全有效方便的特殊饮片。

　　（四）中药安全标准与检测体系研究

　　开展中药安全综合评价、临床安全应用与关联特点研究，建立中药安全标准与检测体系；完善中药毒性风险预警数据库，优化风险标志指标，为临床安全应用提供指导。

　　二、申报须知

　　（一）国内外从事中药材及饮片研究的50周岁以下具有博士学位或副高级职称及以上的高等院校、科研院所等企事业单位的在编科研人员均可提出申请。不具有高级专业技术职称的申请者，须由两名具有高级专业职称的同行专家推荐。鼓励申报人与本实验室成员合作申报。

　　（二）每项开放课题支持经费额度为3～5万元，研究周期为1～2年。

　　（三）本实验室将秉持“公正合理、择优支持”的原则经专家评审后确定立项课题和金额，并通过邮件通知获得资助的申请人。

　　（四）申请者在接到本实验室开放课题申请批准通知后的15日内，应与本实验室签订“国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题任务书”。未说明理由逾期不签订“开放课题任务书”者，将视为自动放弃。

　　（五）开放课题结束时需提交开放课题总结报告，并要求至少以本实验室为署名单位在学术期刊发表中文核心2篇或SCI期刊论文1篇或申请发明专利1项。具体要求为：①第一作者的署名单位须包含本实验室；②通讯作者须包含本实验室主任或本实验室主要人员。

　　（六）由本实验室开放课题资助所得的有关研究成果（论文、奖励、专利、著作、研究报告等）由本实验室、课题负责人所在单位共享，发表论文、申报成果时按管理办法标注开放课题资助课题编号及署名单位“国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室，郑州450046”，英文名称为“NMPA Key Laboratory for Safety Research and Evaluation of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450046, China”。未署本实验室名称及未标注的，验收时不计入成果。

　　（七）开放课题批准后，课题经费使用以及其他事项按照《国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题管理办法（试行）》执行。

　　三、申报材料要求

　　项目申请书的目标和内容应与本实验室研究方向紧密相关，不符合项目指南的申请将不予受理。请于2024年1月20日期前提交《国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题申请书》，电子版发送至电子邮箱，纸质版（一式三份，A4纸双面打印）经所在单位主管领导签署意见并加盖公章后寄至本实验室办公室。

　　四、申请书寄送地址和联系方式

　　联系人：田硕

　　联系电话：18838163301

　　电子邮箱：tianshuo0416@163.com

　　地址：河南省郑州市金水东路156号 河南中医药大学 邮政编码：450046

　　河南中医药大学

　　国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室

　　2024年1月3日