为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜作出明确。
在全球生物医药产业加速变革的进程中，药物研发正面临效率提升与成本控制的双重挑战，而仪器设备作为支撑药物研发全链条的核心基础设施，其技术突破与创新应用，已成为破解这一困境的关键引擎。2025年11月8日......
2025年1-6月，全国新设立外商投资企业30014家，同比增长11.7%；实际使用外资金额4232.3亿元人民币，同比下降15.2%。从行业看，制造业实际使用外资1090.6亿元人民币，服务业实际使......
在药物研发从实验室走向临床的征程中，温度不仅来自分子结构的精密设计，更源于科研背后的人文关怀与社会责任。温州医科大学药学院锚定“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”的......
在生物医药行业创新转型的澎湃浪潮中，创新实力已成为企业发展的核心驱动力。值此中国医药创新十年之际，“2025PDI医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大举行。在重磅发布的《2025中国药品......
狂犬疫苗大厂艾美疫苗11月7日公告，公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这意味着，艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局，正加速落地。据公告，艾美的......
关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，我中心组织起草了《......
科技日报讯 （记者张梦然）近年来，科研人员虽然在分子疗法开发方面取得了重要进展，但新发现的活性物质数量依然不足。现在，美国哈佛大学和瑞士苏黎世联邦理工学院共同开发的DNA编码化学库（DEL）......
近期，蚌埠医科大学与本源量子计算科技(合肥)股份有限公司达成战略合作，双方将联合研发国内首个量子分子对接应用，依托我国第三代自主超导量子计算机，以量子算力加速小分子药物研发流程并提高药物设计效率。小分......
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药......
2月29日，德国、波兰、法国与中国台湾组成的科研团队在学术期刊《细胞》发表成果，开发出能在几分钟之内预测蛋白质“糖衣”形态的新型计算方法，有助于进一步了解蛋白质在健康和疾病中的作用，帮助药物与疫苗研发......