发布时间:2010-10-15 09:19 原文链接: 国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准

  关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构

装备基本标准(2011-2015年)的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平,保障保健食品、化妆品监管工作需要,结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状,在广泛征求意见的基础上,国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》,现予印发,请参照执行。

  国家食品药品监督管理局

  二○一○年十月十一日

  附:保健食品检验检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)

分类

序号

仪器名称

省级 (台套)

地(市)级 (台套)

备注

样品储存及前处理、常规理化分析设备

1

冰箱冷藏柜

12

5

含防爆冰箱

2

超纯水装置(套)

1

1

 

3

红外分光光度计

1

1

 

4

超声波提取器

4

2

 

5

超声波振荡清洗器

4

2

 

6

氮吹仪

2

1

 

7

氨基酸分析仪

1

1

 

8

低温高速离心机

2

1

 

9

干燥箱(温控精度)

5

2

含真空干燥

10

均质器

10

5

 

11

离心机

5

2

 

12

马福炉

1

1

 

13

快速溶剂萃取仪

1

 

14

全自动固相萃取仪

1

 

15

碎花制冰机

1

1

 

16

微波消解仪

2

1

 

17

振荡器

4

2

 

18

旋转蒸发仪

4

2

 

19

样品粉碎机

5

2

 

20

磁力搅拌器

1

1

 

21

低温循环水浴

2

1

 

22

真空离心浓缩仪

2

1

 

23

光学显微镜(带成像系统)

2

1

 

24

熔点仪

1

1

 

25

自动定氮仪

1

1

 

26

薄层自动点样及展开系统

1

1

 

27

薄层成像系统

1

1

 

28

卡氏水分测定仪

1

1

 

29

自动电位滴定仪

1

1

 

30

电导率测定仪

1

1

 

31

电子分析天平

5

2

 

32

微量分析天平

1

1

 

33

酸度计

2

1

 

样品储存及前处理、常规理化分析设备

34

全自动旋光仪

1

1

 

35

紫外分光光度计

2

1

 

36

智能循环水浴

4

2

 

37

崩解仪

1

1

 

38

高效液相色谱仪

4

2

UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射

39

气相色谱仪

3

2

顶空、FID ECD FPD NPD

40

原子吸收分光光度计

2

1

石墨炉、火焰

41

原子荧光分光光度计

1

1

 

42

测汞仪

1

1

 

43

小型冻干机

1

 

44

X射线荧光分析

1

1

 

45

阿贝折射仪

1

1

 

46

氮气发生器

1

1

 

微生物检测设备

1

全自动细菌鉴定仪

1

 

2

全自动菌落成像分析系统

1

1

 

3

光学显微镜(带成像系统)

1

1

 

4

厌氧培养箱

1

 

5

生物安全柜A2

2

2

 

6

恒温培养箱

2

2

 

7

超净台

2

2

 

8

干燥灭菌器

1

1

 

9

三气培养箱

1

 

10

高压灭菌器

2

1

 

11

浊度计

1

1

 

12

红外接种环灭菌器

1

1

 

13

低温冰箱

1

1

 

包装材料检测设备

1

恒温恒湿试验柜

1

 

2

热重分析仪

1

-

 

3

差热扫描仪

1

 

4

旋转粘度计

1

 

5

万能材料试验机

1

 

6

落镖冲击试验机

1

 

7

透湿仪

1

 

8

气体透过仪

1

 

9

热封仪

1

 

10

涂层柔性和粘附力测试装置

1

 

包装材料检测设备

11

内涂层连续性测试装置

1

 

12

氧化膜厚度测定仪

1

 

13

密度天平

1

 

14

折断力仪

1

 

15

扭矩仪

1

 

16

平氏粘度计

1

 

17

硬度计

1

 

化学、生物危害物质微量与痕量检测设备

1

电泳仪

1

 

2

高效毛细管电泳仪

1

1

 

3

核酸蛋白分析仪

1

 

4

凝胶成像仪

1

 

5

荧光定量PCR

1

 

6

多通道可调移液器

4

 

7

可调试连续加样器

4

 

8

全自动核酸提取系统

1

 

9

PCR扩增仪

1

 

10

近红外光谱仪

1

1

 

11

拉曼光谱仪

1

 

12

制备型液相色谱仪

1

 

13

离子色谱仪

1

1

 

14

气相色谱/质谱联用仪

1

1

 

15

液相色谱/质谱联用仪

1

1

 

16

电感耦合等离子体质谱仪

1

1

 

17

电感耦合等离子发射光谱仪

1

 

18

凝胶渗透色谱仪

1

 

19

酶标仪

1

1

 

20

扫描电镜

1

 

功能评价与毒理学设备

1

定量PCR

1

 

2

标本脱水机

1

 

3

冰冻切片机

1

 

4

倒置显微镜

1

 

5

二氧化碳培养箱

1

 

6

超净工作台

1

 

7

流式细胞仪

1

 

8

迷宫

1

 

9

尿分析仪

1

 

10

切片机

1

 

11

γ-射线计数仪

1

 

功能评价与毒理学设备

12

全自动生化分析仪

1

 

13

石蜡包埋机

1

 

14

封片机

1

 

15

自动读片机

1

 

16

烤片机

1

 

17

染片机

1

 

18

脱水机

1

 

19

显微镜

1

 

20

心电图仪

1

 

21

行为、学习记忆检测装置

1

 

22

血球计数仪

1

 

23

液氮罐

1

 

24

照相裂隙灯

1

 

25

紫外分光仪

1

 

26

自发活动记录仪

1

 

27

乳酸仪

1

 

28

骨密度仪

1

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