近日，国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号)。
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。
特此公告。
附件：医疗器械行业标准废止信息表
国家药监局
2025年8月26日
附件
医疗器械行业标准废止信息表
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 |
1 | YY/T 1000.1—2005 | 医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序 | 自公告发布之日起废止 |
2 | YY/T 1000.2—2005 | 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南 | 自公告发布之日起废止 |
3 | YY/T 0869.1—2016 | 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码 | 自公告发布之日起废止 |
4 | YY/T 0869.2—2016 | 医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码 | 自公告发布之日起废止 |
5 | YY/T 0467—2016 | 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 | 自公告发布之日起废止 |
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