24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,必须立即暂停接种该疫苗。同日,香港特区政府也发布了相同新闻公报进行公示暂停。
澳门特区政府公告截图
香港特区政府公告截图
据香港媒体此前报道,2月27日,首批100万剂复必泰疫苗中的58.5万剂从德国运送到香港,余下剂量于3月初运送抵港。澳门特区政府订购的10万剂于2月28日经香港运抵澳门。所以随着澳门新冠病毒感染应变协调中心这则通知的发出,复星医药究竟会作何反应也引起了业界不少关注。
不多时,复星医药就对该则“mRNA新冠疫苗封盖有关瑕疵,港澳地区今日起暂停接种”的消息作出了相关回复。回复中表示,出于对产品安全性的考虑,BioNTech和本集团已发起对该问题的原因调查,并已于2021年3月24日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为“210102”的该疫苗,直至调查结束。此外,出于谨慎性考虑,用于供应中国香港的批号为“210104”的该疫苗产品也将进行封存,不再发送至各接种点,直至另行通知。
受此消息影响,截至今日收盘,复星医药A股下跌5.78%,港股下跌4.83%。
据了解,此次公告提到的mRNA新冠疫苗BNT162b2最早是由德国拜恩泰科研发,在2020年3月16日,复星医药与该公司达成新冠疫苗研发合作,并获得授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化。
今年1月和2月,BNT162b2又分别获得了中国香港紧急使用及中国澳门卫生局特别许可进口批准。截至本公告日,该疫苗于中国大陆尚处于 II 期临床阶段。
根据此前国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行得发布会可知,目前,我国有5款疫苗,分别是:
灭活疫苗:
国药中生北京公司新型冠状病毒灭活疫苗2020年12月31日附条件获批上市;
科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗 2021年2月5日附条件获批上市;
国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗 2021年2月25日附条件获批上市。
腺病毒载体疫苗:
康希诺生物研制的重组新型冠状病毒疫苗 2021年2月25日附条件获批上市。
重组蛋白疫苗:
中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科公司共同研发重组新冠疫苗2021年3月18日获批紧急使用。
昨日,康希诺生物在港交所发布公告称,与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于3月22日获得NMPA药物临床试验批件。
复星午间发出的公告中虽然未有直接证据表明该批次产品安全是否存在风险,但在国内疫苗获批市场竞争如此激烈的态势下,复星医药此次主动召回之举是否会给其后期相关产品研发在中国获批方面带来不确定因素,有待观望。
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