外资开始渗入中国分子诊断市场将加快在华拓展

　　日前，Life Technologies公司宣布与中国领先的分子诊断技术公司达安基因签订合作协议，在中国成立体外诊断技术合资企业Life-达安诊断。

　　据记者了解，Life-达安合资公司的诊断总部设在广州，将借助Life Technologies公司的3500Dx基因分析仪及Cycle Sequencing技术，致力于分子诊断试剂的研发，为癌症、传染性疾病和遗传疾病的体外诊断分析提供强力支持。通过成立合资企业，2家公司将扩展毛细管电脉冲技术在我国的临床诊断应用。

　　目前，Life Technologies公司的主要业务优势在于基因测序，但也面临着竞争对手Illumina公司的挑战。因此，开发新技术是公司持续发展的关键，此举将有助于推动公司在癌症、传染性疾病和遗传疾病上的早期诊断产品的开发。

　　加快在华拓展

　　“我非常高兴看到Life Technologies大中华区与达安基因建立伙伴关系，此举将进一步夯实我们在临床诊断领域的基础，是我们在华业务的一大飞跃。”Life Technologies 董事长兼首席执行官Gregory Lucier表示：“作为一家领先的生物技术公司，我们处在快速发展的医疗领域前沿，合资企业及其产品将在疾病预防和治疗方案选择中发挥关键作用，这也是中国政府所鼓励的，同时也符合‘十二五’规划的目标。”

　　“合资企业将为我们提供技术领先且具有成本效益的医疗诊断相关产品，用以服务于中国的医务工作者。此举综合利用了我们在平台开发领域的专长和达安基因在临床诊断市场中开发试剂产品及其商业化方面的专长。”Life Technologies 大中华区总裁 Siddhartha Kadia博士如是说。

　　达安基因首席执行官周新宇表示：“20年前，达安与Life Technologies的前身ABI公司合作，将PCR技术引入中国分子诊断领域，使中国发展成PCR技术临床应用最具潜力的国家。今天与Life Technologies的合作，将把后者的领先科技产品引入到中国的体外诊断市场，同时，也把达安的产品推向国际市场，我们将携手成为具有国际影响力的体外诊断高科技产品供应商。”

　　目前，达安基因除广州实验室运营良好以外，新开设的合肥、成都、昆明、泰州临检中心的收入也增长迅速，逐渐步入良性循环。随着公司继续加快推进临检服务业务全国性网络的布局，未来2年，其整体盈利能力有望获得进一步提升。该公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上处于领先地位。

　　力推新技术

　　在基因测序和分析方面，Life Technologies 公司一直处于优势地位。据记者了解，Life Technologies 公司的3500 Dx基因分析仪是一种基于毛细管的Sanger 测序产品，用于分析人类的DNA序列，以检测可能导致疾病发生或易感的基因突变。

　　Life Technologies 公司的Sanger 测序产品为“人类基因组计划”提供了强大的技术支持，并因其准确性、可靠性和易用性成为基因测序领域的“金标准”。3500Dx基因分析仪已于2011年10月通过国家食品药品监督管理局 (SFDA) 的批准，在中国应用于临床诊断。

　　该公司一直在力推新一代、更加廉价的新技术。不过诊断性测序市场规模虽小，但发展迅速，目前被Illumina公司垄断。Life Technologies公司则期望能在诊断测序市场分得一杯羹。

　　为了拓展该市场，Life Technologies宣布，今年将在第一代测序仪Personal Genome Machine的基础上推出一款新的测序机器：Ion Proton。它是由Life Technologies的子公司Ion Torrent研发的，能在一天内完成全部基因组测序，而且所需花费不到1000美元。

　　通过研发出Ion Torrent，Life Technologies公司终于找到了一条可以和Illumina公司竞争的途径，这是到目前为止，其他公司还没能做到过的。他们计划于年底向美国FDA提出申请，以求能把Ion Proton列入医疗器械名单。

　　目前，Illumina公司正面临着罗氏的恶意收购，该公司很可能成为罗氏诊断企业旗下的新公司，并购带来的不确定性显然给Life Technologies带来了机会。因此，对于Life Technologies公司来说，此时推出更多新技术有可能对于在中国市场有巨大优势和占据更多市场分额的罗氏诊断构成挑战。