多种方法校准血液分析仪结果比较与分析

　　引言：目前血细胞分析仪在各检验科的血常规测定中已非常普及，它大大地提高了血细胞分析的效率。但由于仪器的种类繁多，性能差异较大，而且各种仪器的工作原理也不完全相同，完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响。因此，如何避免不同仪器之间测定结果的差异，如何提高测定结果的准确性，全面做好血液分析仪的质量控制是一项非常重要的工作。 
　　1材料与方法 
　　1.1材料： （1）仪器和试剂：深圳迈瑞5800全自动血细胞分析仪及配套试剂，法国ABX―60半自动血细胞分析仪及配套试剂。（2）校准物及质控物：ABX-60血细胞分析仪的配套校准物及定值质控（迈瑞公司生产，批号zxll209c，效期：20090916）。（3）EDTA―K2真空抗凝管（山东威海生产，批号20090720，效期201107）。 
　　1.2方法：仪器校准：用校准参考仪器拜耳2120血细胞分析仪之进口原装配套校准品对其进行校准，再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次，弃去第1次结果，计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。用此定值新鲜血代替校准品对迈瑞5800及拜耳2120两台血细胞分析仪进行校准（样本采集到校准完成4小时内结束）。 
　　比对试验：选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定（测平行样取均值）。以拜耳2120血细胞分析仪所测结果为标准，分别计算迈瑞5800及ABX-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差（CV%）。 
　　2统计学分析 
　　计量资料以均数±标准差表示，采用成组t检验，计数资料采用卡方检验以及Ridit检验。应用SPSS10.0统计软件包处理，P<0.05为差异有统计学意义。 
　　3结果 
　　两台血细胞分析仪校准前的重复性测定CV%（均在全血模式下进行）见表1，从表1可以看出，仪器重复性很好，符合校准条件。 
　　4讨论 
　　血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。全自动血细胞分析仪由于计数准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统手工方法，成为临床实验室的主要检测手段。但由于生产血细胞分析仪的厂家多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果及参考范围有所差异。国内各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象，致使分析结果呈现不同程度的差异，给临床跟踪观察与对比带来困难。 
　　新仪器在安装调试之后用于临床测定之前，首先要对新仪器各项性能指标进行初步评估。即按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化研究所（CLSI）的有关规定，对仪器的各项性能指标进行评估，包括仪器的线性范围、精密度、准确度、抗干扰性、白细胞分类以及携带污染率等。有条件的应与其他性能稳定、运行良好、结果具有可溯源性的仪器进行比对。这样就能对新仪器的各项性能指标的实际情况有一个较全面的了解。 
　　血细胞分析仪的校准直接影响到检测结果的正确性。可以采取相应的校准方式：（1）应选用仪器商提供的配套血细胞校准品进行校准，这是最理想和最实用的方法，但这种原装校准品价格比较昂贵且有效期短，不易普及；（2）用新鲜的全血标本进行校准，即用新鲜血液标本在其他已确定用配套校准品校准好且性能稳定的血细胞分析仪上进行测定，测定多次取均值，将测定的结果视为该标本的标准值，来校准需要校准的仪器，这样也会得到比较满意的结果，也可以用这种方式来校准同一实验室内不同血细胞分析仪，确保本实验室不同血细胞分析仪测定结果的一致性。 
　　不同厂家、不同型号的血细胞分析仪对试剂的要求都不完全相同，由于目前试剂的种类繁多，有进口配套的、国产的以及各实验室自制的等等。不同的试剂，即使试剂的配方相同，其内在的一些参数也不完全相同，主要包括试剂的pH值、电导率、渗透压和离子强度等。而血细胞分析仪对以上参数的细微变化都非常敏感，尤其在白细胞分类中特别敏感。因此，我们建议最好使用仪器配套原装试剂，保证仪器测定结果的准确性。