根据《医疗器械监管管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。
附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示（2024第12期）
| 《第一类医疗器械生产备案凭证》新办情况 | ||||||||
| 序号 | 企业名称 | 发证/备案日期 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 企业类型 | 生产备案凭证编号 |
| 1 | 天津锐迪生物医疗科技有限公司 | 2024年12月10日 | 续树良 | 杜健 | 天津市武清开发区福源道38号生产楼三层 | 2017年分类目录：I类:22-12形态学分析前样本处理设备 | 一类 | 津市药监械生产备20240050号 |
| 2 | 天津达圣科技发展有限公司 | 2024年12月17日 | 李坚 | 李坚 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰创新六路2号22-3-一、二层 | 2017年分类目录：I类:15-05患者转运器械 | 一类 | 津市药监械生产备20240051号 |
| 3 | 天津市好洁卫生用品有限公司 | 2024年12月23日 | 冯作林 | 冯作林 | 天津市宝坻区林亭口镇西宝林公路北侧（林亭口镇功能区六经路与四纬路交口） | 2017分类目录：I类：14-15病人护理防护用品 | 一类 | 津开药监械生产备20240052号 |
| 4 | 天津泽兴医疗科技有限公司 | 2024年12月23日 | 冯晨 | 韩玮 | 天津市滨海新区中新天津生态城中新大道9612号融中产业园3号厂房3-103 | 2017年分类目录：I类:20-03中医器具 | 一类 | 津市药监械生产备20240053号 |
| 5 | 天津市翔宇卫生用品有限公司 | 2024年12月23日 | 路永亮 | 路永亮 | 天津市西青经济技术开发区兴华一支路6-A号 | 2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品 | 一类 | 津市药监械生产备20240054号 |
| 6 | 天津天润科技开发有限公司 | 2024年12月3日 | 郭娟 | 田捷霞 | 天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园1区2-1-503厂房 | 2017年分类目录：I类:17-04口腔治疗器具 | 一类 | 津市药监械生产备20240049号 |
| ******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** |
一、项目编号：11000025210200138119-XM001二、项目名称：北京市医疗器械检验研究院二期开办费运行维护费项目2025年专用仪器设备采购（一）三、中标（成交）信息总中标成交金额：42......
近日，赛默飞再次入选国际权威财经媒体《财富》杂志评选的“世界500强榜单”，荣获359位佳绩；并在医疗器械和设备分榜中荣获全球第1的好成绩。作为赋能科技进步的全球领导者，赛默飞将持续创新突破、坚持践行......
记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点......
7月22日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研，实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心，了解临床研究成果创新转化情况，并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果......
为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见......
为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步做好创新医疗器械注册申报跟踪服务工作，推动湖北省医疗器械研发创新，加快创新产品上市进程，7月17日，省药监局、国家药监局医疗器械技术审......
7月25日，医药股早盘表现活跃，医疗器械、智能医疗、互联网医疗、CRO等方向领涨，截至发稿，康泰医学20%涨停，正川股份、汉王科技、延华智能等多股涨停。7月24日，国家医疗保障局局长章轲在国新办举行的......
7月21日至22日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在云南调研，实地走访云南省医疗器械检验研究院、医疗器械企业和化妆品企业，实地了解医疗器械和化妆品质量安全监管及产业高质量发展情况。徐景和对云南省医疗......
7月22日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研，实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心，了解临床研究成果创新转化情况，并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果......
近日，天津市发展改革委组织的第六期民营企业调研座谈会活动在天津飞马机器人科技有限公司举行，中国民航大学与来自低空经济领域的天津云圣智能科技有限责任公司、一飞智控（天津）科技有限公司、天津航大天元航空技......