2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品224个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特......
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于螺丝刀轴杆顶端凹槽未进行加工,生产商辛迪思有限公司SynthesGmbH对其生产的创伤外科手术器械包InstrumentsforTraumaSurgery(国械备......
北京美科创新科技有限公司报告,由于探针嵌入导管的制造偏差等原因,生产商法国索菲萨SOPHYSA对其生产的颅内压探头(国械注进20153072680)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及......
日前,北京市自然科学基金丰台创新联合基金签约仪式在京举行。国联股份、交控科技、凯普林光电、英视睿达等8家重点企业代表与北京市丰台区科信局等签约“北京市自然科学基金丰台创新联合基金”。该基金将重点围绕数......
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和......
早盘医疗器械板块拉升,宝莱特、尚荣医疗涨停,理邦仪器、山外山、东富龙、港通医疗等快速跟涨。消息面上,5月6日,卫健委等八部门联合印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,意见提出,到2025年末......
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。一次性使用多极肾动脉射频消融导管由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组......
中纪委发布文章,聚焦关键人物,直指器械采购腐败。医疗反腐再升级,器械采购被点名4月11日,中纪委官网发布题为《理论视野丨营造风清气正医药行业生态》文章(完整附文末)。提出要紧盯领导干部等"关......
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、......
2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。序......