奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告,由于发现灭菌包装缺少产品信息，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜（国械注进20173062125）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年9月30日
食用农产品重点主体和品种“浙食链”管控率95%以上、国家基本药物抽检合格率99.5%以上、生鲜门店纳管率95%以上……近日，浙江省发布2025年食品药品安全攻坚清单，6个方面64项硬核举措直指农残超标......
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《体外诊断试剂分类规则》《体外诊断试剂分类目录》等，国家药监局综合司组织起草了《......
近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号，以下简称《公告》）。现就《公告》相关内容说明如下：一、《公告》修订背景为进一步加强医疗器械临床试验监督......
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范围和判定标准，提高医疗器械临床试验项目检查质量，根据《医疗器械监督管理条例......
企查查APP显示，近日，重庆润达智医医疗科技有限公司成立，法定代表人为魏世忠，注册资本为200万元，经营范围包含：药品批发；第三类医疗器械经营；人工智能行业应用系统集成服务；服务消费机器人销售；软件开......
今年的政府工作报告提出，完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。全国人大代表、生物芯片北京国家工程研究中心主任、中国工程院院士程京，在中医药现代化方面进行了多年的智能诊断和组方尝试......
为加快推动吉林省生物医药与高端医疗器械研究院（以下简称研究院）建设进程，3月5日，省科技厅、省药监局共同组织推进研究院建设对接会。会上，省科技厅医药处、省药监局科技处及研究院就推进研究院建设，完善研究......
近日，跨国医疗器械公司赛默飞世尔科技（下称“赛默飞”）宣布一笔重磅收购。公司将以41亿美元现金收购Solventum的净化与过滤业务。后者是一家于去年4月从3M剥离出来的医疗保健公司。赛默飞方面认为，......
近日，杭州荷颜医疗生物科技有限公司成立，法定代表人为赵威，注册资本500万元，经营范围包含：第二类医疗器械生产；第三类医疗设备租赁；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产等。企查查股权穿透显示，该公司......
国家药监局关于批准注册188个医疗器械产品的公告（2025年2月）（2025年第24号）2025年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品188个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器......